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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 鉴别用对照品母液可以放置多久
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咫尺天涯5214

新虫 (初入文坛)

[求助] 鉴别用对照品母液可以放置多久 已有1人参与

目前在做一个临床样品的稳定性，由于对照品真是太贵了，用途只是定位目标杂质有没有。下面我有几个疑问，请大侠指教
1、只是定位用，要严格按照标准称量吗？
2、如果只配制一份对照品母液，每次用前稀释一下，这样做合理吗？如果合理，那这样的母液可以放置多久呢？（可以确定对照品母液是稳定的）
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1楼 2015-08-24 14:59:34
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manxiao2011

木虫 (小有名气)
建议做一个对照品溶液稳定性试验证明对照品是稳定的，考察冰箱保存溶液的稳定性，时间可以设置长点，比如几个月甚至1年
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3楼2015-08-24 17:01:53
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
咫尺天涯5214: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-08-24 16:38:15
建议找一找国内发表的期刊，好多中检所的工作人员解读相关要求的。
1、只是定位用，要严格按照标准称量吗？
只是定位用，应该选择鉴别用对照品。可以不用准确称量。

2、如果只配制一份对照品母液，每次用前稀释一下，这样做合理吗？如果合理，那这样的母液可以放置多久呢？（可以确定对照品母液是稳定的）
确定稳定，原则上可以使用。但可能会要你验证一下。

对照品反正是贵，但是你还得买。
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marktigerchen
2楼2015-08-24 15:57:59
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da1234mao

铁虫 (著名写手)
第一，不用，但是最好因为说不定什么时候就可以用了。
第二：可以，但是每个样品的稳定性期是不一样的，可以依据国标和其他人文献资料。当然也可以边做边证明稳定性
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4楼2015-08-25 08:22:25
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lionguy

木虫 (著名写手)
我用的对照品、标准品储备液通常均用甲醇配制，在冰箱零下10度左右保存，使用前一天取出恢复室温，用过后，封口胶带封严实，继续冷冻保存。通常可使用三个月，也看具体品种，有的仅仅能够用1个月，也有的可以使用半年。
取稀释后的对照品、标准品溶液在HPLC上观察，初配置的标准品、对照品色谱图非常整洁，没有任何小杂峰；当其色谱图上出现2-3个小杂峰，即使很小，说明已经不能够使用了。若要使用，可用于定性，定量测定绝不行！
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5楼2015-08-25 10:10:57
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