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飞儿猪99

铁虫 (初入文坛)

[求助] 一普通片剂研磨后测含量比直接投片降低2%,急!!! 已有5人参与

现在俺做的一片剂,取20片研磨后,取一片的量去测定含量;另一种方法是直接投片测定;做了几批样品,每次都是研磨后含量相对于投片要低2%左右,这是什么原因造成的?研钵吸附吗?俺用的是瓷的研钵
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没完没了的实验
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zhuzi1983

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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飞儿猪99: 金币+4, 有帮助 2015-08-20 11:27:50
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2015-08-23 21:45:40
考虑一下片重的问题,实际片重可能要比理论片重高,你称量时的量就少了。其次考虑一下片子是否易吸潮,研磨过程吸潮,导致称样量出现误差。
2楼2015-08-20 10:44:33
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飞儿猪99

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zhuzi1983 at 2015-08-20 10:44:33
考虑一下片重的问题,实际片重可能要比理论片重高,你称量时的量就少了。其次考虑一下片子是否易吸潮,研磨过程吸潮,导致称样量出现误差。

片重问题有考虑到 ,含量计算是按实际称样量算的。如何排查是否是吸潮问题那
没完没了的实验
3楼2015-08-20 10:47:47
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manxiao2011

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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飞儿猪99: 金币+4, 有帮助 2015-08-20 11:27:30
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2015-08-23 21:45:46
吸附的可能性比较大吧,可以在把片研成细粉之前,先预研一部分倒掉
4楼2015-08-20 11:21:51
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飞儿猪99

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by manxiao2011 at 2015-08-20 11:21:51
吸附的可能性比较大吧,可以在把片研成细粉之前,先预研一部分倒掉

我试一下 谢谢
没完没了的实验
5楼2015-08-20 11:27:05
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2015-08-23 21:45:51
二楼说得不无道理,还是考虑整投后,超声处理一下吧,现在有些药物吸附性很强,除此之外,还需考察滤膜的吸附,最好多弃去一些初滤液为好!还有为了消除片重差异的话,最好用大些的容量瓶,投10片/粒或至少5片/粒,进行超声溶解后再稀释!
gwmgyp
6楼2015-08-21 09:49:04
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2015-08-23 21:45:56
飞儿猪99: 金币+2 2015-08-28 12:13:15
建议放弃研磨的做法。造成你含量低的原因:1.研磨不均匀 2.取样不均匀 3.研磨过程中吸水导致吸附甚至部分潮解 4.局部受力或破碎后降解。
存在X总是开玩笑。
7楼2015-08-22 10:44:40
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syydt

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2015-08-23 21:46:01
有可能是研磨破坏;取混合后的细粉做含量,与颗粒、压片后作比较,看有无变化;原料做含量研磨吗?
8楼2015-08-23 09:11:39
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fanyang1990

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by summers1985 at 2015-08-22 10:44:40
建议放弃研磨的做法。造成你含量低的原因:1.研磨不均匀 2.取样不均匀 3.研磨过程中吸水导致吸附甚至部分潮解 4.局部受力或破碎后降解。

之前已经做了药物片剂研磨方法的开发和验证,如果放弃研磨法,改用投片法的话,需要做哪些补充验证实验呢?
9楼2017-05-22 18:28:42
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