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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 求助：含量均匀度与含量的关系
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香子0562

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助：含量均匀度与含量的关系

我 最近在做一个品种，标准上有含量和含量均匀度，我想偷懒下，我 在全检时只做含量均匀度， 含量测定结果就用了 含量均匀度的 平均值可以吗，请各位高手给予赐教，不行的 话 我就得赶快补啊
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1楼 2008-08-19 17:43:49
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PAborall

金虫 (正式写手)
★
clkk216(金币+1,VIP+0):3q
最好按标准做，有的标准二者是相同的——含量均匀度的平均值即含量测定的结果；有的则不同
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2楼2008-08-19 17:57:54
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xsteed

木虫 (小有名气)
按照标准做啊
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3楼2008-08-19 21:35:25
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香子0562

铜虫 (小有名气)
啊 这样啊，含量的方法与含量均匀度一样，只是那个均匀度用一整片，含量称一片的粉末，样品处理一模一样啊，我就偷懒了下  照这样，我得补啊
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4楼2008-08-20 09:02:58
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lyhongfree

银虫 (小有名气)
楼主很有头脑，聪明方法都是懒人想出来的，不过你不是第一人，国外标准很早就有这样做的了。你要是检验必须依据标准检验，来不得半点马虎。如果要是做研究，可以这么定标准。
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5楼2008-08-22 10:19:38
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fzq1976

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
含量均匀度是看每片含量之间的差别大小，如果稳定这样做不失为一个好办法。但研究阶段就不能这样了。含量是保证整批产品的，均匀度是保证偏差小的。而且能要求做含量均匀度，片中主要含量肯定比较低，误差几率就相对比较大，最好含量测定按方法做，而且是平行样。含量测定和含量均匀度检查的方法学验证也得做。
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6楼2008-08-28 08:51:45
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lanwoco

铜虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点！
药检是规范性非常高的工作。有质量标准就一定得按照标准进行操作，即使这个标准有重复的地方（当然，LZ所说的含量与含量均匀度并不重复）或者操作性不强的地方也得按标准做。除非通过研究认为新方法显著优于现有标准的方法，并通过了完善严格的验证，你可以申请用你的标准替代原有标准，但是这个申请过程不是一般人能够估量的，是吧！
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7楼2008-08-28 09:15:45
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twt_1975

木虫 (小有名气)
聪明，办法要自己想。呵呵，前处理操作如果不复杂，最好还是按步就班的做
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8楼2008-08-28 10:38:28
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叶落秋无声

不行,你计算时使用数据不一样啊
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9楼2008-08-30 20:35:33
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ljr693

木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢参与交流！
方法一样，我觉得可以这样做！
含量均匀度是规格10mg以下才做的！就是怕因为规格小，导致片子含量不均匀。
不过要保证含量均匀度合格的前提下，和用你的含量均匀度数据算含量也合理的基础上。
方法不一样，就肯定不能了。
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10楼2008-09-01 16:49:45
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