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中间体是否要做杂质研究
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s05401424
金虫
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注册: 2010-08-18
专业: 药物化学
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
中间体的杂质要综合考虑:
1、杂质较大的。
2、杂质较难精制掉的,对成品质量有影响的。
3、在稳定性中易降解的杂质。
中间体中,不用每个杂质都研究,否则工作量过大。
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11楼
2015-08-11 17:17:57
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银虫
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虫号: 3477113
注册: 2014-10-15
性别: GG
要啊,要达标后才能做下一步,杂质含量不能太高,<=2%。但是不一定每一步的杂质都要研究清楚,影响药理药效的才需研究
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12楼
2015-08-11 17:35:39
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