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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 求助如何验证一个药是不是国家一类新药。
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zhjzhanghongjie

荣誉版主 (著名写手)

小木虫之武林盟主

[求助] 求助如何验证一个药是不是国家一类新药。 已有4人参与

不管中药还是化学药，如何求证它是国家一类新药。
国家一类新药多不多？大约有多少（不算在研的）？
比如金天格胶囊是不是一类国家新药。非常感谢！！
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同志们，足舒清100%包治愈脚气，还先治愈后付钱的哦！
1楼 2015-08-10 00:14:52
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你上CDE或者SFDA网站，搜一搜这个药的批准和审批状态啊。
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marktigerchen
2楼2015-08-10 08:12:51
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tyerte054

新虫 (小有名气)
药品注册管理办法有明确的说明
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3楼2015-08-10 08:52:07
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gongyunqi

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhjzhanghongjie: 金币+5 2015-08-10 22:10:40
金天格胶囊是10多年前申报的品种了，当年算是1类的，受理号CZS01057
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4楼2015-08-10 11:55:47
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zhjzhanghongjie

荣誉版主 (著名写手)

小木虫之武林盟主
引用回帖:
4楼: Originally posted by gongyunqi at 2015-08-10 11:55:47
金天格胶囊是10多年前申报的品种了，当年算是1类的，受理号CZS01057

国家一类新药有多少？
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同志们，足舒清100%包治愈脚气，还先治愈后付钱的哦！
5楼2015-08-10 22:10:27
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
看下药品注册管理办法，1类是指国内外都没有上市的。
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心如浮云常自在意似流水任东西
6楼2015-08-11 08:36:05
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kenneth6863

金虫 (小有名气)

养生主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以上国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站http://www.cde.org.cn/查询
金天格胶囊为一类中药新药。
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中医药养生、药膳美容保健，中药制剂研发
7楼2015-08-11 11:52:35
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kenneth6863

金虫 (小有名气)

养生主

【答案】应助回帖

金天格胶囊原名为人工虎骨粉。
受理号  药品名称  药品类型  申请类型  注册类型  承办日期  
CZS01057 人工虎骨粉 中药  新药  1  2001-12-14
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中医药养生、药膳美容保健，中药制剂研发
8楼2015-08-11 12:28:12
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