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贾冰冰ice

新虫 (小有名气)

[求助] 微丸包衣 已有3人参与

各位同仁们,我做的微丸是含药的,但是有一个问题就是微丸里含的主药是具有挥发性的,我做完微丸后,在烘箱烘干后,准备包肠溶衣,但是发现一个问题,包完肠溶衣后主药的含量也下降了,有没有哪位高手遇见过类似的情况,这应该怎么解决呢?我是刚刚开始做制剂这块的,好多都不明白,还望各位赐教啊!
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33088605

铁虫 (正式写手)

general

流化床控制物料温度40摄氏度以下干燥即可,15min内可以干燥完毕。再告诉你个思路1、上药结束后立即取样检测含量、水分。计算出折去水分的含量。2、锅里的微丸采用现有方法干燥,取样测水分、含量,计算折去水分的含量。前后比较,就可以看出你的API有没有在干燥过程中升华了。阻止升华还可以尝试上药结束后立即包隔离衣,但这对工艺不利,不推荐

发自小木虫IOS客户端
伟大的人不需要个人签名
7楼2016-01-27 21:41:42
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你自己也说了药物具有挥发性,既然如此,还用高温干燥?那肯定是加速挥发,由此先确定是否一定要采用该工艺再说
青春无悔
2楼2015-08-05 20:16:10
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贾冰冰ice

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2015-08-05 20:16:10
你自己也说了药物具有挥发性,既然如此,还用高温干燥?那肯定是加速挥发,由此先确定是否一定要采用该工艺再说

只要不超过40℃,升华现象不明显,这个工艺也有人在做,我觉得是不是隔离层里加了什么辅料,能够抑制主药的升华,不知道您了解相关的辅料里有没有哪个具有这种效果的?
3楼2015-08-05 21:18:37
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
贾冰冰ice: 金币+2, 有帮助 2016-01-13 15:04:00
1. 先熟悉主药性质,挥发一般是指液体。其性质决定采用那种干燥方式,和干燥温度。
2. 是不是隔离层问题也需要你去验证。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
身安不如心安,屋宽不如心宽!
4楼2015-08-06 05:30:50
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