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delightxy

木虫 (正式写手)

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虫号: 896364
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专业: 有机合成

[交流] 关于药品重金属含量测定的问题！

公司产品需要检测重金属含量（不超过百万分之二十）和砷含量（不超过百万分之二），属于周期检验，现在老板突然脑子短路要自己测，检验依据是2010版药典附录，我看了一下药典的检验方法，都是用比色管对照颜色来判定的，疑问就是百万分之二十是什么算出来的?难道就是供试品的比色管颜色不深于对照品的颜色就是低于百万分之二十吗？还是有别的方法算出来的？现在头都大了，往大神们赐教！万分感激

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金品质，立天下。世界肿么了？

1楼 2015-08-05 11:53:10

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

耐，

银虫 (小有名气)

应助: 8 (幼儿园)
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性别: GG
专业: 中药制剂

★
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1、10版药典对重金属的检测（以铅为代表）和砷盐检测都是对于他们的限度进行的检查，只要不超过就达标。这个算话是，按照取样量*含量限度=标准溶液取样量*标准溶液浓度。就可以进行一个计算了。一般取样量在品种的质量标准重金属检查项下就有，进行换算，再对比颜色，不超过颜色就能说明不超过限度了。
2、10版还规定对铅、镉、砷、汞、铜测定法，是利用原子吸收（石墨炉、氢化物的方法）或者电感耦合等离子体（ICP-MS）进行含量的测定，能测出准确的含量。计算超标与否就行。
3、那么，具体的操作，还是看你的品种项下，是按照那个标准进行重金属的检查的。