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临床批件转让
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问题请教:某一厂家某一化药1.1类新药获得了临床批件并完成了一期、二期临床试验,三期临床试验也在进行中,但是由于资金和其他方面的问题,厂家不打算再做下去,寻求转让? 请问1:是否能够转让? 问题2:转让是否需要备案?向那个部门备案?流程如何? 问题3:本项目转让对转让方和受让方各有什么要求? 问题4:是否就可以按照目前完成到现阶段转让给另一家公司,另一家公司接着完成后续的临床试验,这样操作是否符合国家规定? 问题5:诸如这类处于临床阶段的项目转让,国家是否有相关法规要求? |
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可以转让。你只要联系到愿意接受转让的公司就可以了,后续的事情他们会教你怎么做,也可以说更多的事情是要接受转让的公司处理吧! 能不能方便说下这家工厂是在哪个省份的? 如果可以的话,期待我们能合作 |
2楼2015-08-06 11:40:44














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