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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 稳定性实验 光照怎么弄？总照度不于1.2×106Lux·hr ,近紫外能量不低于 200w·hr/m2
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行走湖畔

新虫 (初入文坛)

[求助] 稳定性实验 光照怎么弄？总照度不于1.2×106Lux·hr ,近紫外能量不低于 200w·hr/m2 已有5人参与

稳定性实验中，光照实验。
之前   置可见光4500Lux±500Lux  
现在    总照度不于1.2×106Lux·hr ,近紫外能量不低于 200w·hr/m2
这两个有什么区别？越详细越好
怎么调节这个条件，具体操作怎么弄？谢谢
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颛顼药学

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1楼 2015-08-02 16:27:55
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cc3135526

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
行走湖畔: 金币+5 2015-08-20 20:59:50
一个是药典要求，一个是ICH要求。一般按照药典来做，4500±500lux光照，分别于5天和10天取样检测，如果有条件直接买光照箱，如果没有条件，就用36w日光灯，样品距离光源20cm处，最好用照度计测量一下。
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4楼2015-08-03 08:57:30
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yan1984

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
行走湖畔: 金币+10, ★★★很有帮助, 很详细 2015-08-20 20:58:58
4500Lux±500Lux是中国药典规定，总照度不于1.2×106Lux·hr 是ICH规定。根据中国药典放置10天（2400小时），则1200000÷2400=5000Lux，总体上一致。
现在有专门的光照试验箱，或者带光照的稳定性试验箱都可以用于此实验。
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2楼2015-08-02 16:47:25
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iupo54

新虫 (小有名气)
这个不需要操作，厂家的箱子能创造条件啊
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3楼2015-08-03 08:49:44
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fangxin02

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们用实验室配备的光照箱，4500±500lux光照（有照度探头显示照度，就像温度计探头一样），分别于5天和10天取样检测，来做影响因素光照实验。
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5楼2015-08-04 16:19:15
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