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198764

金虫 (初入文坛)

蜗牛

[求助] 求助关于药品中对亚硫酸盐和EDTA规定的限度时多少? 已有1人参与

求助关于药品中对亚硫酸盐和EDTA残留规定的限度分别是多少?求高人指点迷津
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加油
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198764

金虫 (初入文坛)

蜗牛

引用回帖:
2楼: Originally posted by Jngxq at 2015-07-31 17:25:35
你指的是不是最终制剂中,亚硫酸氢钠或者EDTA的最大用量?fda对辅料的用量上限,不同的剂型有不同的要求

我们做的是原料药,应该做注射剂用的原料
加油
3楼2015-07-31 20:02:26
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Jngxq

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你指的是不是最终制剂中,亚硫酸氢钠或者EDTA的最大用量?fda对辅料的用量上限,不同的剂型有不同的要求
2楼2015-07-31 17:25:35
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shen2159

银虫 (著名写手)

4楼2020-01-02 11:45:03
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