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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 胆碱类药物肠溶缓释微丸，肠溶层不起作用
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天使之卵

金虫 (初入文坛)

[求助] 胆碱类药物肠溶缓释微丸，肠溶层不起作用 已有4人参与

药物溶解度很好，极易溶于水，规格大于100mg，采用挤出滚圆制备微丸，采用乙基纤维素+PEG6000包衣，包衣后缓释作用与原研一致，接着包肠溶衣，原研使用L100-D55作为肠溶包衣，选用HP-55和L100D55作为肠溶包衣材料，包衣增重最大到40~50%，在酸介质PH3.5中都释放很大，求助各位大神有什么思路可以提供，或者经验
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1楼 2015-07-31 10:57:30
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
先检查是不是肠溶层没有包好。如果排除，可能是与缓释层包衣层中某成分发生了反应。建议在缓释和肠溶之间加一层隔离层试试。看看能不能解决。祝你实验顺利。
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以头撞墙，墙破而头不破
2楼2015-07-31 11:06:27
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天使之卵

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by millan23 at 2015-07-31 11:06:27
先检查是不是肠溶层没有包好。如果排除，可能是与缓释层包衣层中某成分发生了反应。建议在缓释和肠溶之间加一层隔离层试试。看看能不能解决。祝你实验顺利。

肠溶层应该没问题，使用L100D55包其他品种，18%左右就没有释放，，试过加入欧巴代和HPMCE50作为隔离层，没有效果。
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3楼2015-07-31 11:35:30
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zwyehua

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

HP-55需要有机溶剂的，是否温度高了微丸外面根本就没什么肠溶衣膜？
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4楼2015-08-11 10:22:17
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刁刁8888

金虫 (小有名气)

制剂君

【答案】应助回帖

感觉出现这种结果很蹊跷，再试一下L100D55，看看是否真的包上去了，有机相作包衣液溶剂很容易挥发，包衣粉容易随风吹走。
还有就是微丸包衣时是否均匀，微丸有无成团不易吹起的现象。
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忘不了你，我就不可能忘记梦想
5楼2015-08-11 17:02:05
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lovejdl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 天使之卵 at 2015-07-31 11:35:30
肠溶层应该没问题，使用L100D55包其他品种，18%左右就没有释放，，试过加入欧巴代和HPMCE50作为隔离层，没有效果。...

赞同2楼观点，看你的描述该品种肯定是肠溶层问题。低于肠溶衣材料溶解PH高释放可能原因有：
1、包衣液本身：配置是否充分考虑各组分性质
               比例、组成是否合适(例肠溶衣中含大比例易致孔辅料
               、或HP-55辅料不合理会导致的裂衣风险等)
2、包衣参数不合理：——参考资料并依据经验多试之后调整优化即可
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且行且珍惜
6楼2015-08-12 09:58:50
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