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求助:要是一个辅料干燥温度超过其熔点,化了,能改变其晶型和性质吗?
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求助:要是一个辅料干燥温度超过其熔点,化了,能改变其晶型和性质吗? 最近做一个小试,不小心在干燥时烘箱温度设定的不准,可能在超过原设温度下干燥的,可能超过很多,还有可能超过物料的熔点,结果在盘底的物料化了,干后结了硬块,结果过筛用的。 在压好片子后,送检,检查结果是该药在测含量均匀度时,在甲醇中不溶,结果因此不合格,今天找原因分析如下: 一,干燥时干燥温度过高,物料化了,我感觉是不是能导致该物料的性质变化了,如晶型,可压性,流动性。。。在甲醇中的溶解变化。 二,压片的硬度过高,由于一开始片子脆碎度不好,所以加压了,导致片子硬度很大,不知道这是不是能导致片子不能很快溶于甲醇中??? 该药是粉末直接压片,法国进口直压甘露醇是主要辅料, 望大给指点!!! |
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