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关于美国药品参比制剂的问题
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| 请教各位大虾一个问题：我们的BE已经做完，但是原创的RLD discontinue了，现在指定了另一家仿制药的产品作为RLD。还没申报。这种情况需要补充哪些桥接性数据？或者有么有相关指南供参考。。。不胜感激 |
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