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国家食品药品监督管理局试行标准YBH10032005
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wu9820168
铁杆木虫 (正式写手)
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xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):谢谢参与
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普洛康裕制药 盐酸洛美利嗪 普洛康裕制药盐酸洛美利嗪通过省级新产品鉴定 （毛建妍报道）受浙江省经贸委委托，东阳市经贸局于2005年10月15日在杭州组织有关专家对浙江普洛康裕制药有限公司承担的新产品试制产业计划项目——盐酸洛美利嗪进行了鉴定。 该产品于今年5月份取得了由国家食品药品监督管理局颁发的生产批文，为普洛康裕制药继乌苯美司后获得国家二类新药证书的又一新产品，为非二氢吡啶类钙离子拮抗剂，用于偏头痛的治疗，以减少偏头痛发作的次数。该品的特点是疗效好、副作用低、剂量小、成本低、治疗费用小，适合我国国情等特点。因此，开发本品将产生较好的经济效益和社会效益。 鉴定委员会认真审查了普洛康裕制药的相关工作技术总结，认为提供鉴定的技术资料齐全，产品经浙江省药品检验所检测，各项技术指标均符合国家食品药品监督管理局试行标准YBH10032005要求，且生产检测设备齐全，质保体系完善，三废治理符合环保要求，已具备批量生产的条件，同意通过省级新产品验收。 http://info.pharmacy.hc360.com/2005/11/08104836214.shtml |
3楼2008-08-18 09:36:27