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药物分析项目负责人
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岗位职责: 1、收集、整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求开展药物分析研发工作; 2、独立完成质量研究工作,包括原料药及制剂质控指标建立,质控分析方法建立,方法学研究,样品检验,稳定性研究等; 3、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录; 4、负责相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护。 要求: 1、药物分析或药学相关专业研究生以上学历; 2、3年以上相关行业工作经验; 3、熟悉药品研制的相关技术指导原则,有药物分析岗位实际工作经验者优先; 4、熟练掌握高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出试验仪、紫外分光光度计等相关仪器设备的使用及维护;能独立操作及维护各类分析检测仪器设备; 5、熟悉原料药及各种剂型的检验标准,能独立完成原料药及各种剂型的常规检验; 6、通过CET-6,能够检索和阅读专业外文文献,熟悉计算机常用软件应用及操作; 7、具有较强的实验动手能力、独立思考能力、计划与执行能力; 8、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。 招聘人数:1 有意者请将简历发至邮箱:sfbp_22@163.com |
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