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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 片子成哑铃状崩解！
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lchn0403

铜虫 (初入文坛)

[求助] 片子成哑铃状崩解！ 已有5人参与

片子崩解呈现哑铃状，最后剩上下一个薄片无法溶解，加大转速100转也无法散掉，是什么原因啊？API占50%，辅料MCC，乳糖，CCNa，PVP，硬镁，湿法制粒
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1楼 2015-07-17 13:55:17
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
MCC用量太多。从现象描述来看，崩解速度够了。增加水溶性成分乳糖的用量可解决。
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以头撞墙，墙破而头不破
2楼2015-07-17 13:58:41
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
控制下硬度，过高也有可能。另外检查下湿法制粒的颗粒状况，减少在湿法制粒中的搅拌时间，别把颗粒做得过于结实。
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3楼2015-07-20 11:34:57
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lchn0403

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by millan23 at 2015-07-17 13:58:41
MCC用量太多。从现象描述来看，崩解速度够了。增加水溶性成分乳糖的用量可解决。

乳糖量已经很多，片子呈缓慢溶蚀状态，但是最后那两个薄片是什么原因呢
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4楼2015-07-20 16:00:42
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lchn0403

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by youxingyi at 2015-07-20 11:34:57
控制下硬度，过高也有可能。另外检查下湿法制粒的颗粒状况，减少在湿法制粒中的搅拌时间，别把颗粒做得过于结实。

硬度100左右，也不太大，另外颗粒很细，做了细粉和纯颗粒的压片溶出，效果一样
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5楼2015-07-20 16:01:56
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youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by lchn0403 at 2015-07-20 16:01:56
硬度100左右，也不太大，另外颗粒很细，做了细粉和纯颗粒的压片溶出，效果一样...

不清楚你的100单位是什么，一般不超过20kg，通常高的有15-17，一般可能有8-13，也有3-9kg的素片。你们的是细粉和颗粒，但是我问的是制粒的时候颗粒别做得太过团状，有一些颗粒和大部分结块对溶出过程影响是很大的，就算再次粉碎，也可能达不到溶出要求，因为微观上已经粘紧了。
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6楼2015-07-20 17:16:22
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方天或

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

能不能换润滑剂啊？我觉得在压片子的时候 硬脂酸镁会有应力分布趋势，在做干法制粒压成条子的时候，硬脂酸镁会形成斑块状。。。
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分析检测仪器达人
7楼2015-07-21 11:18:53
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

我的理解是苹果核型，对吗？
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8楼2015-07-21 13:07:21
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xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
lchn0403: 金币+5, 感觉CCNa的崩解不太好，换了PVPP就不是哑铃形状的，但最好辅料不要变化 2015-07-22 14:05:39
颗粒细粉过实，建议调整内外加崩解剂用量。

CCNa没有发挥最大效用
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不能说，不能想，不能问，不生气
9楼2015-07-21 16:59:26
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lchn0403

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by belladonae at 2015-07-21 13:07:21
我的理解是苹果核型，对吗？

是的，然后上下薄片无法崩解
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10楼2015-07-22 14:06:25
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