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21CFR第11部分在分析实验室中的实施(中文版)
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21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第1部分：总论与要求 Abstract: Publication Number: 5980-1308CHCN Last Updated: 8/2004 Number of Pages: 5 View Article (3.42 MBytes) 21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第2部分：系统与应用的安全 Abstract: Publication Number: 5980-1306CHCN Last Updated: 8/2004 Number of Pages: 6 View Article (4.80 MBytes) 21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第3部分：确保电子记录数据的完整性 Abstract: Publication Number: 5980-1305CHCN Last Updated: 8/2004 Number of Pages: 5 View Article (3.52 MBytes) 21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第4部分：数据迁移和可恢复的数据长期归档保存 Abstract: Publication Number: 5980-2324CHCN Last Updated: 8/2004 Number of Pages: 7 View Article (5.24 MBytes) 21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第5部分：分析仪器控制和数据采集的重要性 Abstract: 从 BIOPHARM 2000 年 9 月版中重新印刷。此文章描述了在分析实验室实施 21 CFR 第 11 部分时，分析仪器控制和数据采集的重要性。 Keywords: 21 CFR 第 11 部分、FDA Publication Number: 5988-0946CHCN Last Updated: 5/2006 Number of Pages: 4 View Article (3.02 MBytes) 21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第6部分：基于生物测量学的身份鉴别：局限性和可行性 Abstract: 从 BioPharm 2000 年 11 月版的增刊《实施 21 CFR 第 11 部分》重新印刷。此文章描述在分析实验室中实施 21 CFR 第 11 部分时，生物测量学的身份鉴别的局限性和可行性。 Keywords: 21 CFR 第 11 部分、FDA Publication Number: 5988-0947CHCN Last Updated: 5/2006 Number of Pages: 4 View Article (2.81 MBytes) 21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第7部分：使传统系统符合规定 Abstract: 从 BioPharm 2000 年 11 月版的增刊《实施 21 CFR 第 11 部分》中重新印刷。本文章描述如何从旧的实验室设备中确保数据安全，从而符合 CFR 第 11 部分的要求。 Keywords: 21 CFR 第 11 部分、FDA Publication Number: 5988-0948CHCN Last Updated: 5/2006 Number of Pages: 3 View Article (2.96 MBytes) 第1-4部分、第5-7部分，如果不能下请在百度上搜索。 |
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2楼2008-08-11 09:44:25