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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 制药用水电导率采用非温度补偿法的问题
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tudou玲

新虫 (初入文坛)

[交流] 制药用水电导率采用非温度补偿法的问题

外国审计官好像都不太认可电导率采用温度补偿法，中国药典也规定采用非温度补偿法，但大家在实际中是如何实施的啊？
如果每个温度都要设定一个标准，工作量大不说，电导率趋势图也没意义了，警戒限、行动限也没法定了；
如果都恒温到25℃，对于一次要测三四十个水样也不太现实啊
好麻烦吶 怎么办怎么办  各路神仙支支招啊
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gzxiaomao

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1楼 2015-07-17 09:38:06
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gzxiaomao

新虫 (初入文坛)
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建议：
同时测定样品的电导率和水的温度。
即在测量电导率的水杯中，加放一只校准过的温度计，测量电导率时同时记录样品的电导率值和温度，按药典中给出的公式计算出等同25度时的电导率
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2楼2015-07-17 10:53:34
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tudou玲

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gzxiaomao at 2015-07-17 10:53:34
建议：
同时测定样品的电导率和水的温度。
即在测量电导率的水杯中，加放一只校准过的温度计，测量电导率时同时记录样品的电导率值和温度，按药典中给出的公式计算出等同25度时的电导率

药典中的公式好像算不出等同于25℃的电导率，只能算出各个温度的电导率标准限度，以此来判断是否合格。再说要是能算的话不就相当于允许进行温度补偿了么
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3楼2015-07-17 11:15:57
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8wangle
4楼2015-07-17 11:30:12
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yingdiefei

新虫 (小有名气)
★
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不知楼主是否已有解决方法？我也被这个问题困扰了，望指教~
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灵魂的独行
5楼2016-01-26 15:46:52
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