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sports5233

银虫 (小有名气)

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[求助] 平行设计下的生物等效性如何评价？已有2人参与

目前教科书上公式都是基于交叉实验的，那么平行实验设计下的生物等效性有什么公式评价没？交叉实验都是同一个受试者的两种制剂效应值比较，然后再统计，那么平行实验下的数据应该如何处理呢？

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1楼 2015-07-16 22:42:22

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zhangxuan200

铁杆木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

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Statistical evaluation of a parallel group design - confidence interval
A parallel design with two products (T with nT subjects
and R with nR subjects) can be analysed, after loge-transformation, using the 90% c.i. of the ratio (T/R) of the means of the test product to the reference product (4,6).
The 90% c.i. of the ratio (T/R) is given by (eL, eU), where
L=(lnT -lnR)-t 100,nT +nR-2 *v'{s2( linT + I/nR)) and
U=(lnT-lnR)+t I0%,nT+nR_2 *v'(s2(l/nT + I/nR))·
InT and InR are the means on the loge-transformed data,
S2 = [(nT-l)s/+(nR-l)sR 2] I (nT+nR-2) , ~2 and SR 2 are the
variances for the test and reference poducts, respectively.

文献Statistical aspects of bioequivalence testing between two medicinal products(2005)