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wing1344木虫 (著名写手)
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教!
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检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。药品的鉴别试验和杂质检查方法,均应通过测试确定方法的检测限。常用的方法如下。 1.非仪器分析目视法 用已知浓度的被测物,试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。 2.信噪比法 用于能显示基线噪音的分析方法,即把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较,算出能被可靠地检测出的最低浓度或量。一般以信噪比为3:1或2:1时相应浓度或注入仪器的量确定检测限。 3.数据要求 应附测试图谱,说明测试过程和检测限结果。 定量限系指试样中被测物能被定量测定 的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。杂质和降解产物用定量测定方法研究时,应确定定量限。 常用信噪比法确定定量限。一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。 |
2楼2008-08-06 16:34:17













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