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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原研和仿制都能再四个介质，50转中15分钟溶完，我的仿制制剂比原研快了不少，可以么？
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

ph1.0、1.2的环境下，50rpm桨法，不加表面活性剂的情况下（吐温-80、SLS），15min内原研和自制都达到85%以上就可以认为只受胃排空影响，可以免做生物等效。
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存在X总是开玩笑。
11楼2015-07-18 23:05:43
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