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“验证工程师”职位招聘信息
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职位信息 一、验证工程师 工作地点:上海 人数：2 职责描述： 1、负责或者参与计算机化系统（LIMS,LES,ELN,QMS,CDS,等）的验证为主要工作目标，负责验证相关文件,例如URS,验证方案, 验证脚本及验证报告等起草,修订和审核； 2、为公司开发的信息系统撰写验证相关的文档,或对已有的验证包进行更新； 2、与信息系统的项目团队合作,完成软件开发过程中的需求收集和分析,内部测试,文件编写等工作； 3、配合销售团队,在相关产品的售前工作中,提供验证咨询和技术支持,必要时配合客户的供应商审计活动； 4、负责对项目团队的其它人员进行验证知识培训； 5、必要时参在其它临时性任务.如项目的实施过程中,参与项目调研,软件安装,软件测试等工作。 职位要求： 1、 药学类或化学类本科及以上学历； 2、 具备制药领域工作经验和背景知识，熟悉制药行业法规(GxP法规, 21CFR Part 11,GAMP等). 3、 具备2年以上医药企业或医药工程行业QA/QC及工程部门的验证经验, 有GMP/GLP实验室工作经验优先考虑. 4、 具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验、熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者，优先考虑. 5、 具备一定的计算机系统相关知识（硬件网络等），有相关系统项目实施经验者优先考虑； 6、 有较强的沟通能力、和在压力下完成工作的能力； 7、 具备熟练的专业英语阅读，写作及听说能力。 二、 实施工程师 工作地点：上海或北京 人数：2 职责描述： 负责公司实验室信息管理产品，如Sample Manager LIMS系统的实施工作。能够根据项目情况制定项目实施计划，协调各方资源，推动项目按时、有序的开展。能够深度挖掘客户需求，提供合理完善的解决方案。 职位要求： 1、具有制药、化学化工类、计算机、信息技术相关领域本科及以上学历； 2、熟悉GMP法规要求，了解实验室仪器设备，熟悉制药企业实验室工作流程； 3、有分析实验室或者相关行业的工作经验者优先考虑； 4、具备一定的IT能力，如了解局域网、oracle或SQL者优先考虑； 5、熟悉实验室信息系统（LIMS）系统者优先考虑； 6、熟悉计算机系统验证，持有系统集成项目管理工程师（中级）资格证书者优先考虑； 7、具备较强的计划能力、文案撰写能力和组织实施能力； 8、有良好的产品理解力及市场洞察力、有较强的人际沟通及组织能力； 9、可接受出差，能够承受一定的工作压力； 10、具备较强的中文文字表达及写作能力以及熟练的英语听，说，读，写能力。 公司介绍 “创腾科技”是业界最为领先的，面向生命与材料科学，系统提供综合研发信息化平台的国家高新技术企业。 “创腾科技”使命：信息技术带动研发、管理和决策模式的变革与创新 “创腾科技”愿景：一流的信息技术广泛应用于客户业务价值的提升 作为一家业界领先的信息技术公司，创腾科技可以为生命科学和材料科学的用户，提供包括计算模拟与数据建模、科技创新信息化两大平台的综合解决方案和服务，提升这些用户在研发、生产领域的管理、决策和创新能力。创腾科技与国际上在业界领先的著名信息技术公司拥有长期而紧密的合作关系，并拥有业界最先进的开发平台和较强的研发能力，能够为中国的企业和科研机构提供当前世界上最先进的信息技术解决方案和服务。 作为一家高科技企业，创腾科技拥有一支具有专业背景和IT背景的高素质复合型人才队伍，以及经验丰富的管理团队，能够保证向用户提供一流的技术支持和服务。现在，在中国已有超过500家的单位得到了创腾科技所提供的产品和服务，其中包括国内最大的制药企业，最大的新药研发外包企业、最大的石化企业以及主要的高校和科研单位等。 详细了解公司、产品情况及其他职位招聘，请登陆www.neotrident.com 简历请发送至 yxshi@neotrident.com 邮箱 联系电话：021-58353866-人力资源部 联系人：施女士 |
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