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【网络讲座】7月15日(周三)应用PBPK模型模拟预测单克隆抗体的体内PK
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点击链接阅读更多信息 http://www.pharmogo.com/training.php?act=show&id=53 主 题 应用PBPK模型模拟预测单克隆抗体的体内PK 时 间 2015年7月15日(周三)下午2:30-4:00 主办方 上海凡默谷 主讲人 薛彩福 产品经理 【内容】 随着近年来生物技术药物的飞速发展,生物药物俨然已成为当今新药研究发展中最活跃和最迅速的新领域。而与传统的药物相比,生物技术药物具有种族特异性、免疫原性和非预期的多向活性等特点,使得其在体内的药代动力学的研究受到诸多因素的限制。尤其对于蛋白质类药物来说,由于与大量的内源性蛋白结构相似,受到相应的干扰和影响。 GastroPlus从PBPK模型的角度出发,在原有模型的基础上,进一步完善。为单克隆抗体(mAbs)的PBPK搭建,提供了丰富的建模平台。通过GastroPlus,您将获悉mAbs在不同剂量,不同剂型,不同种属,不同组织中的体内PK变化。为mAbs的研究和设计提供新的思路和决策。 本次网络会议,我们将为你讲述如何利用GastroPlus搭建mAbs的PBPK模型,并进行体内行为的模拟和预测。 【关于GastroPlus】: http://www.pharmogo.com/products.php?act=show&id=130 GastroPlus长期受到FDA、CFDA、日本厚生省、欧盟EMA、加拿大等多国药监部门的推荐与信赖,广泛的被用于各大跨国制药企业(Pfizer, Roche, Novartis, GSK, Lilly, Merck, AstraZeneca等)、仿制药公司(TEVA, Sandoz等)。该软件可模拟药物的体内行为,进行种属外推,IVIVE,IVIVC,DDI,生物大分子等多方面的应用。通过整合的十一模块,在药物的不同研发阶段都能使您获利。很好的贯彻了QbD的指导原则。此外2010年后发表的高水平文章已达数百篇。 |
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