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ymp0112

铁虫 (小有名气)

[求助] 关于液相有关物质分析方法确认中方法耐用性的流动相比例的调整

最近在做一个USP上产品的分析方法验证,上面要求流动相比例为氯丁烷:四氢呋喃:甲醇:冰醋酸:水=890:56:28:24:0.4,那么做分析方法验证时可以怎样调整比率呢?
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archbishop

禁虫 (职业作家)

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这个可以参照通则621。

关于液相有关物质分析方法确认中方法耐用性的流动相比例的调整
雲幕低垂映桂子,江月留白問柳心。
2楼2015-06-16 15:42:08
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ymp0112

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by archbishop at 2015-06-16 15:42:08
这个可以参照通则621。

这个621项是说我们平时做检测时可以调整的范围,并不是说做方法验证时的可调范围吧。我主要是想问这样复杂的流动相,怎样调整会影响小一点。

[ 发自小木虫客户端 ]
好好工作,认真生活!
3楼2015-06-17 08:59:44
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by ymp0112 at 2015-06-17 08:59:44
这个621项是说我们平时做检测时可以调整的范围,并不是说做方法验证时的可调范围吧。我主要是想问这样复杂的流动相,怎样调整会影响小一点。
...

你是要做耐用性?
雲幕低垂映桂子,江月留白問柳心。
4楼2015-06-17 11:29:16
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主

引用回帖:
3楼: Originally posted by ymp0112 at 2015-06-17 08:59:44
这个621项是说我们平时做检测时可以调整的范围,并不是说做方法验证时的可调范围吧。我主要是想问这样复杂的流动相,怎样调整会影响小一点。
...

可以参照这个
http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=1463
雲幕低垂映桂子,江月留白問柳心。
5楼2015-06-17 12:37:41
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