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雪海

铜虫 (小有名气)

[求助] 中药技术转让多基源及申报模板已有3人参与

最近正在做1个中药技术转让的项目,遇到了一个难题,望大侠指点
关于药材的多基源问题,审评要求处方中为多基源的,应明确所用的实际基源。
这个怎样定啊,我现在以甘草为例,10版药典甘草为豆科植物甘草、胀果甘草、光果甘草干燥茎及根茎。转让方平时采购时是在具有资质的药材商采购的,检测标准是按照药典标准检测的。而且我也咨询了药材饮片企业回复是基源他们也没有办法控制。望遇到的大侠指点一下。如果有中药技术转让申报资料模板,能否分享一下,先感谢了,谢谢谢谢
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jwr

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
雪海: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-11-27 15:22:48
这个问题我感觉寻求一下从事中药质量控制(鉴定)方面的专家就可以轻易解决此问题。
2楼2015-06-15 11:22:05
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

这个问题不好解决,说白了国家局的这一规定其实就是画蛇添足。
边学边问,才有学问。
3楼2015-06-15 14:30:49
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cheryy

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

估计转让方用到的药材供应商有问题,虽然有资质,但是有可能存在造假问题,比如银杏叶的桂林兴达药业。你直接联系药材供应商,跟他要。技术转让,供应商不可以变更的。如变更要补充申请,做对比性研究了。
得,不喜形于色;失,不捶胸顿足。
4楼2015-09-02 10:04:55
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shandianna

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

听说有些地方可以做中药基源鉴定,用的指纹图谱
5楼2015-10-16 13:44:42
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