| 查看: 166 | 回复: 0 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
关于药品注册现场核查
|
|||
|
药品注册现场核查的通知下来很久了，省局也没有组织大家学习，不晓得现在现场抽样是动态的还是静态的？ 就是需不需要现场生产3批样品，主要指化药仿制药哈。 这个问题涉及到12号资料的代表量问题，如果先生产太多，怕要现场生产没有原料，如果量太小，又担心不现场生产，代表量达不到中试规模？ |
回复此楼» 猜你喜欢
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有125人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复