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房颤药物盐酸决奈达隆片[Multaq]使用说明
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【药品名称】 盐酸决奈达隆片，英文 Multaq。 【剂型规格】 片剂：400mg 【批准日期】 美国FDA，2009年7月1日；欧盟EMEA，2009年12月16日。 【购药渠道】 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 【适应症】 决奈达隆是抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性心房颤动（AF）或心房扑动（AFL）患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者（即年龄>70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径≥50 mm或左心室射血分数[LVEF]<40%），窦性心律或心律可复律的患者。 【用法用量】 口服。对成人的唯一推荐剂量为每次一片（400mg），每日2次，于早、晚餐时服用。 【禁忌症】 1.心衰类别IV或最近失代偿症状性心衰； 2.II-或III-度房室（AV）阻断或病态窦房结综合征（除使用功能性心脏起搏器）； 3.心动过缓<50 bpm； 4.同时用强CYP3A抑制剂； 5. 同时用延长QT间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速（Torsade de Pointes）药物和草药； 6. QTc Bazett间隔≥500 ms； 7. 严重肝损伤； 8.妊娠； 9. 哺乳母亲。 【不良反应】 在说明书中任何处描述担忧下列安全性： 1）新心衰或心衰恶化[见警告和注意事项。 2）钾消耗利尿药的低钾血症和低镁血症[见警告和注意事项。 3）QT延长[见警告和注意事项。 在AF或AFL患者每天2次400 mg决奈达隆的安全性评价是基于5项安慰剂对照研究，ATHENA，EURIDIS，ADONIS，ERATO和DAFNE。这些研究中，总共6285例患者被随机化和治疗，3282例患者用MULTAQ 400 mg每天2次，和2875例用安慰剂。跨研究平均暴露为12个月。ATHENA最长随访为30个月。 在临床试验中，因为不良反应过早停药，决奈达隆-治疗患者发生11.8%和安慰剂-治疗组7.7%。用MULTAQ治疗停药的最常见原因是胃肠道疾患（3.2 %相比安慰剂组）和QT延长（1.5%相比安慰剂组0.5%）。 在5项研究用MULTAQ每天2次400 mg观察到最频不良反应为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和虚弱。 ![房颤药物盐酸决奈达隆片[Multaq]使用说明](https://muchongimg.xmcimg.com/data/bcs/2015/0608/w199h3848291_1433744375_727.jpg#opennewwindow) Multaq.jpg |
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2楼2015-06-10 14:34:43