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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 仪器权限
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sunfang719

银虫 (初入文坛)

[求助] 仪器权限 已有4人参与

请问各位大侠，你们化验室的气相液相的仪器的权限都是怎么规定的！我们检查的整改项目，头疼死了！！！！
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sunfang719

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1楼 2015-06-08 13:41:36
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McCaw

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

出于数据完整性的考虑，不能局限于使用权限。
1、对仪器本身的权限，适用于管理员及使用人员，必须保证所有的数据不得被删除、修改、数据定期储存备份，而且是所有元数据必须完整的储存转移备份。
2、所有的操作必须有记录，包括覆盖、查看、删除和copy等以及积分计算方法（手动还是自动积分，手动积分线划在哪里）。
3、在此基础上，对每位操作人员和仪器负责人等每个人均设定专门的账户，对设备进行使用。
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sunfang719 sunfang719
6楼2015-07-19 21:57:50
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普通回帖

萧华2751

银虫 (小有名气)
什么审计啊？
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2楼2015-06-08 20:00:53
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
简单来说，就是操作员只能按正常的流程操作仪器，进行基本的分析检测操作权限；
化验室主任或者主管，可以进行一些调查，维护权限。
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不坠青云之志
3楼2015-06-09 06:32:09
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hr.wu

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
操作员仅仅是调用方法，按照既定的积分条件处理数据文件；管理员，也就是主管经理或者是仪器组长，各个公司设置不一样，管理员可以创建方法，修改方法。
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4楼2015-06-09 11:42:41
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匿名

禁虫 (知名作家)
本帖仅楼主可见
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5楼2015-06-09 19:34:41
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McCaw

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by McCaw at 2015-07-19 21:57:50
出于数据完整性的考虑，不能局限于使用权限。
1、对仪器本身的权限，适用于管理员及使用人员，必须保证所有的数据不得被删除、修改、数据定期储存备份，而且是所有元数据必须完整的储存转移备份。
2、所有的操作必 ...

有笔误。但意思是不能删改元数据。
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7楼2015-07-19 21:59:30
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

听起来很高大上的样子，看了半天没有看懂啊。
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加油
8楼2015-07-20 11:51:01
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sunfang719

银虫 (初入文坛)
送红花一朵
谢谢

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9楼2016-06-04 10:56:25
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sunfang719

银虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by McCaw at 2015-07-19 21:57:50
出于数据完整性的考虑，不能局限于使用权限。
1、对仪器本身的权限，适用于管理员及使用人员，必须保证所有的数据不得被删除、修改、数据定期储存备份，而且是所有元数据必须完整的储存转移备份。
2、所有的操作必 ...

谢谢

发自小木虫IOS客户端
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10楼2016-06-04 10:56:56
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