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关于过渡期集中审评品种限期提交样品检验报告的通告
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国家局发布的《关于印发过渡期品种集中审评工作方案的通知》（国食药监办[2008]128号）规定，过渡期品种集中审评的技术审评阶段的工作应于2008年9月底前基本结束。目前，尚有部分产品未按照有关注册管理的规章，提供相应药品检验机构的样品检验报告。具体的申报产品名单见附件1、2。 药品注册的相关法规，对于申请生产上市的产品提交检验报告已有明确的规定。为严格遵守相关法规，做好过渡期品种的集中审评工作，经领导机关同意，对尚未提交样品检验报告的品种的处理事宜提出如下意见：本通告附件1、2中的申报产品，自通告发布之日起须在一个月之内，即2008年8月21日前，向药品审评中心提交相应的检验报告。逾期不交的品种，将按照注册管理的有关规定处置。 特此通告 附件 1.新报资料中未提供检验报告的品种目录 2.补充资料中未提供检验报告的品种目录 附件1.新报资料中未提供检验报告的品种目录 中药部分（71个）：    化药部分（172个）：        附件2.补充资料中未提供检验报告的品种目录 中药部分（共76个）：     化药部分（12个）：  [ Last edited by xhzyyangyang on 2008-7-22 at 08:58 ] |
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