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QbD 在生物制药领域应用案例
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| Quality by Design for Biopharmaceuticals Principles and Case Studies ， 质量源于设计在生物制药中的原理与案例学习 A JOHN WILEY & SONS, INC., PUBLICATION WILEY出版 2009年 这本书是ICH Q9发布后出来的应用指导书 并结合生物制药工艺开发中大量案列做指导，非常值得借鉴！ |
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