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jiangguofeng

金虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

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xiaobudianer: 金币+30, 翻译EPI+1, ★★★★★最佳答案, 非常感谢 2015-06-01 13:20:36

（审核）机构认为由于本药当中含有的3价铁离子还原成2价铁离子被吸收到体内，所以关于本药吸收后的药代动力学可以参考有关SCF（Ⅱ）和SCF（Ⅱ）的［59Fe］标记物的公开发表的文献。
（审核）机构还确认了由提交的体外药物相互作用试验结果当中尚未发现与已经批准的口服铁剂有不同的倾向。另外，申请人观察到由于会引起不溶性沉淀的头孢地尼、苄丝肼盐酸盐和左旋多巴与本药合用会使这些药物的吸收降低并减弱药物的效果，因而在所附文件中加以说明以引起注意，（审核）机构认为申请人的回应是妥当的。
就肝脏、脾脏和骨骼（包括骨髓）而言，显示最高浓度时血液中放射性浓度对各组织中放射性浓度的比例为肝脏约2.2，脾脏约1.9、骨骼（包括骨髓）约1.3，但在给药48小时之后所有组织中的放射性浓度都低于血液中的放射性浓度。在给药后
1～48小时当中的各时间点，其他组织的放射性浓度与血液中的放射性浓度相比也是较低值。
相同剂量饭后单次口服给药时的血清铁浓度在给药1小时后达到最高浓度（276μg/dL），之后减小，给药6小时后显示与给药前的数值大致相同。

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2楼2015-06-01 12:50:27

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