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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于溶出介质和溶出曲线
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)

[交流] 关于溶出介质和溶出曲线 已有6人参与

如果自制品和原研品在各个pH的缓冲液中溶出趋势无差别，最终都能完全溶出，15min时都能达到85%以上，是不是就认为相似了呢？各位大神
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1楼 2015-05-26 16:32:26
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yimiju

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
各个pH条件都是50转吗？我也新手 做这个大都按照谢沐风的文章和思路
谢文章：“不能随意采用高于50转速，因为这将极大地弱化对不同制剂/处方溶出行为的区分力。对于有必要放宽溶出度试验参数的情况，应分别考察转速为75~100转和加入表面活性剂两种方式，以更好地建立起体内外相关性和能区分不用来源制剂内在品质优劣。” “若质量标准中采用50转以上转速或溶出介质中添加了表面活性剂，就应在研发资料和起草说明中予以详尽验证和阐述。”
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25楼2015-05-30 16:03:52
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zhchzhsh2076
★
dolphin_1210(金币+1): 谢谢参与
6楼2015-05-26 17:03:56
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Jameskelly

铁杆木虫 (文坛精英)

Today is a new day!
★
dolphin_1210(金币+1): 谢谢参与
别自以为是，去对照别人发表的文献，。。。。。。
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7楼2015-05-26 17:04:09
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臭笨笨

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
方法一致，结果一致才算一致。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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11楼2015-05-26 19:19:07
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