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dutaod

铜虫 (小有名气)

[求助] 二手的分析仪器3Q验证咨询 已有1人参与

最近想从国外购进一批二手的分析仪器,如HPLC、GC等,请问如何对其进行3Q验证?有无专门从事二手仪器3Q验证公司的联系方式呢?望各位大侠不吝赐教。
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广药木虫
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maxzero1391

铁虫 (初入文坛)

不知楼主是否已经做好3Q,二手的仪器是可以做3Q的,我有在药厂的朋友做过,如有需要,我可以帮你问问看
4楼2015-07-22 17:07:56
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查看全部 7 个回答

axearmy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
dutaod: 金币+10 2015-05-28 09:01:21
建议找厂家售后来做3Q,可以及时搞明白出现的问题,并且各种方案一套一套的,但就是费用较高(对提供方不明确的一般要3W以上/台,不打折)。
其它第三方维护公司一般都有做3Q的业务,比如北京泰利信等,其工程师都是“前XXX工程师”。
另外,如果觉得费用高,还是自己做比较好,可以网上搜搜对应仪器的3Q文件,自己照着做。其实其单个实验都相对简单,只是需要一些如液体或气体流量计、标准比色池之类的设备。粒度、红外相对麻烦,需要的标品比较贵,溶出、黏度之类的则需要很多经USP检定的设备(照国内标准做没意义)。
2楼2015-05-27 17:50:30
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dutaod

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by axearmy at 2015-05-27 17:50:30
建议找厂家售后来做3Q,可以及时搞明白出现的问题,并且各种方案一套一套的,但就是费用较高(对提供方不明确的一般要3W以上/台,不打折)。
其它第三方维护公司一般都有做3Q的业务,比如北京泰利信等,其工程师都 ...

谢谢您的回答。
请问:如果是自己做,可被FDA、药审中心承认吗?做3Q验证的人员需要具有什么资质?
广药木虫
3楼2015-05-28 09:15:45
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jinianwei

铜虫 (小有名气)

认证是要资质的哦,自己做的不会被认可的。我这有朋友是做这个的。需要的话联系我。
人生需要努力
5楼2015-07-22 17:15:23
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