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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 制剂工艺
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hwyana

金虫 (初入文坛)

[求助] 制剂工艺 已有4人参与

两批素片溶出曲线无明显差异，片剂包衣后（包衣参数相同），包衣片第一个的时间点（5min）的溶出量差别较大（素片均为65%，包衣片一批为58%，一批为46%），请问有大神遇到过吗？怎么解决？谢谢！
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1楼 2015-05-24 20:07:05
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
首先要弄清楚API生物药剂学分类是几类，其次才好判断
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2楼2015-05-24 21:05:09
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249457239

木虫 (著名写手)

制剂生产

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
hwyana: 金币+5, ★有帮助 2015-05-25 14:32:23
生物药剂学分类是几类，低溶解的药物会差别大。58%和46%是平均值还是单个值，单个有差别正常，溶出曲线对比要看f2因子，不能只看一个点的数据。
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生活的理想就是为了理想的生活
3楼2015-05-24 21:39:42
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hwyana

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 249457239 at 2015-05-24 21:39:42
生物药剂学分类是几类，低溶解的药物会差别大。58%和46%是平均值还是单个值，单个有差别正常，溶出曲线对比要看f2因子，不能只看一个点的数据。

四类，f2值是肯定看的，一个点的差值相差十几个百分点，f2值波动多大可想而知，我现在是在找原因，看问题到底出现在哪。
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4楼2015-05-24 22:16:08
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hwyana

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by bluesky9999 at 2015-05-24 21:05:09
首先要弄清楚API生物药剂学分类是几类，其次才好判断

四类
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5楼2015-05-24 22:16:22
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
hwyana: 金币+1 2015-05-27 17:58:49
包衣后有延迟，可以考察包衣致密性（包衣增重快慢）或者包衣厚度。
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6楼2015-05-25 08:32:44
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
引用回帖:
5楼: Originally posted by hwyana at 2015-05-24 22:16:22
四类...

买原研产品做做
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7楼2015-05-25 12:00:44
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emily608

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
hwyana: 金币+1 2015-05-27 17:59:00
换换不同型号、不同厂家的包衣粉试试，再有可以采用低温包衣看看是不是有作用。
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8楼2015-05-25 12:58:38
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jzz8035865

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
hwyana: 金币+4, ★有帮助 2015-05-27 17:59:13
是一批包衣，还是二批包衣。
如果是一批包衣的话，那你就多做几片看一看。如果是二批包衣的话完全有这个可能。说明包衣对溶出的影响较大。
这样的话，工艺就要严格的控制了。
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9楼2015-05-25 16:20:37
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