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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 依达拉奉
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guojianmin

银虫 (小有名气)

[求助] 依达拉奉 已有4人参与

最近接手一项目，依达拉奉注射液，按照通产工艺加盐酸半胱氨酸、氯化钠、主药，降温加亚硫酸氢钠，最后氢氧化钠调节PH值，低硼硅安瓿，121℃15min灭菌，置于光照、高温条件下，3min左右有一个杂质长的非常快。求解？
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回忆是阵雨
1楼 2015-05-20 12:18:36
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kdl0721

金虫 (著名写手)
都这么些年了，还有依达拉奉没报上去的啊
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2楼2015-05-20 14:03:49
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Kingfox2789

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
3楼2015-05-23 11:04:26
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ahwelman8407

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
guojianmin(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-05-25 13:46:41
可能是对应原研杂质P1，2 - （3 - 甲基-5 - 氧代-1 - 苯基-4,5 - 二氢-1H-吡唑-4 - 基）-2 – 磺酸基丙酸，属于降解杂质
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4楼2015-05-24 09:53:15
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lengyingwangzi

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by kdl0721 at 2015-05-20 14:03:49
都这么些年了，还有依达拉奉没报上去的啊

有真真做通工艺的吗？值得崇拜！
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5楼2015-05-25 18:07:37
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mghjkg02

新虫 (小有名气)
这品种那么多年，真的能一直做好的，不多哈
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6楼2015-05-26 08:53:22
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chulin123

新虫 (初入文坛)
从杂质p1的结构看，有可能是半胱氨酸与亚硫酸氢钠跟依达拉奉反应的呢，gei dian jin bi ba  guo  ge ge
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7楼2015-05-29 10:18:21
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yanwei820826

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
那是氧化杂质吧，你加抗氧剂的量是多少？
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8楼2015-05-29 15:12:10
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虫虫6270

铜虫 (小有名气)
做杂质研究就可以知道是什么了。依达拉奉很多报不上，其实就是杂质研究不到位，标准顶得太宽泛

发自小木虫Android客户端
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9楼2016-04-20 23:59:09
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kdl0721

金虫 (著名写手)
各种杂质，各种制剂可见异物不合格。。。可是我们做到了不知道最后结果怎么样，还有什么6类排队太慢太慢。。。
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10楼2016-04-21 08:32:20
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