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美国卵巢癌药物Lynparza[olaparib]说明书
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Lynparza（奥拉帕尼，olaparib）胶囊为卵巢癌患者口服使用。 美国初次批准：2014 【适应证和用途】 Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly（ADP-ribose）polymerase]（PARP）抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA（当用FDA批准的测试检测）晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 这个适应证是根据客观反应率和反应时间在加速批准下被批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中确证和临床获益的描述。 【剂量和给药方法】 ⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。 【剂型和规格】 胶囊：50 mg 【警告和注意事项】 ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者发生（MDS/AML），而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎：暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性：Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 【不良反应】 ⑴在临床试验中最常见不良反应（≥20%）是贫血，恶心，疲乏（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常（≥25%）是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 【药物相互作用】 ⑴ CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。 ⑵ CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。 【特殊人群中使用】 哺乳母亲：终止治疗或终止哺乳。 【本文由@好医友美国药房编辑】 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 |
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2楼2015-05-21 11:25:40
