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Otezla（apremilast 阿普斯特片）药品说明
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2014年3月25日获美国FDA批准首个PDE-4抑制剂Otezla（apremilast 中文药名：阿普斯特片）的新药上市治疗银屑病关节炎。 Otezla（apremilast）片批准为口服使用。 【适应证和用途】 Otezla，一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）的抑制剂，是适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。 【剂量和给药方法】 （1）为减低胃肠道症状，按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30 mg每天2次。 1）第1天：早晨10 mg 2）第2天：早晨10 mg和傍晚10 mg 3）第3天：早晨10 mg和傍晚20 mg 4）第4天：早晨20 mg和傍晚20 mg 5）第5天：早晨20 mg和傍晚30 mg 6）第6天和其后：30 mg每天2次 （2）在严重肾受损中的剂量： 1）推荐剂量是30 mg每天1次。 2）对初始剂量的点滴调整，利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。 【剂型和规格】 片：10 mg，20 mg，30 mg。 【禁忌证】 已知对apremilast或制剂中任何赋形剂超敏性。 【警告和注意事项】 （1）抑郁：忠告患者，其护理人员，和家属警戒抑郁，自杀想法或其他情绪变化和如果这类变化发生时联系其卫生保健提供者。有抑郁和/或自杀想法或行为史患者中小心权衡用Otezla治疗的风险和获益。 （2）体重减轻 ：定期监视体重，如发生不能解释或临床意义体重减轻，评价体重减轻和考虑终止Otezla。 （3）药物相互作用：不建议食用强细胞色素P450酶诱导剂（如利福平[rifampin]，苯巴比妥[phenobarbital]，卡马西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin]）因为可能发生丧失疗效。 【不良反应】 最常见不良反应（≥ 5%）是腹泻，恶心和头痛。 【特殊人群中使用】 严重肾受损：曾观察到增加Otezla全身暴露，建议减低剂量至30 mg每天1次。 【好e友 Pharmacy】转载编辑 |
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2楼2015-05-15 13:37:36
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