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没能找到全文，只有目录 全文目录 第一节 概述 第一章 绪论 第一章 绪论 目录 一、中药制剂设计学的含义、性质和特点 （二）继承发扬的基本方向 （一）中医中药理论指导 （三）系统性整体性思维结构 二、中药制剂设计学在中药制药中的地位和作用 总目录 三、中药制剂的特点 第二节 中药制剂的发展 一、中药制剂的历史发展 （一）注重结合医疗实践 二、传统制剂 （二）多途径、多剂型 （三）重视药材质量 （四）讲究添加剂选择 （五）选择适宜剂型 （六）采用合理工艺 （二）改进制剂的特点 （一）改进制剂的来源 三、改进制剂 （三）存在问题 （四）今后任务 第三节 药品管理 第二章 中药制剂的基本研究方法 第二章 中药制剂的基本研究方法 第一节 中药制剂研究的基本观点和方法学 二、中药制剂研究的方法学 一、中药制剂研究的基本观点 （一）整体药物观与整体药物研究法 （二）分子药物观与分子药物研究法 总论 （一）概述 第二节 中药制剂研究的基本方法 一、中药剂型改进 （二）剂型改进的方法 （二）新制剂的开发研究 （一）新制剂开发研究的概念、内容与程序 二、中药新制剂的开发研究 （一）方剂是中医临床的主要治疗工具 第三章 中药制剂与方剂 第三章 中药制剂与方剂 第一节 概述 一、方剂的概念和特点 （二）方剂与中药的关系 （三）方剂与治法的关系 （四）方剂的特点 （一）方剂的组成 二、方剂的组成变化与发展 （二）方剂的变化 （三）方剂的发展 （一）组方思路 第二节 中药制剂与方剂 一、组方是中药制剂设计的前题 （二）制剂思路 （一）选方范围 二、选方是继承和发扬中药制剂的重要途径 （二）选方方法 （二）中药制剂发展是方剂研究的关键 （一）中药制剂发展是社会的需要 三、中药制剂发展是方剂研究的关键 （一）贯彻党的中医政策和发展中药的方针 第四章 中药制剂与炮制 第四章 中药制剂与炮制 第一节 概述 一、中药炮制的定义和任务 （二）炮制的发展时期 （二）提高中药用药质量 （三）加强炮制的科研工作 （一）炮制的萌芽时期 二、中药炮制的起源与发展 （三）炮制的极盛时期 （四）总结停滞时期 （五）提高发掘阶段 （一）炮制与辨论治的关系 三、中药炮制的意义与目的 （二）炮制与安全和疗效的关系 （三）炮制与饮片质量的关系 第二节 炮制与方剂、制剂 一、炮制与方剂组成的关系 （二）用炮制术语命名的方剂 （三）用加工方法为方剂题名者 （一）从张仲景的“脚注”谈起 （四）方剂剂型不同与炮制的变化 （五）方剂的服法不同加工也有区别 二、炮制在制剂中的重要地位 （一）六味地黄丸 第三节 炮制对中药制剂质量的影响 一、从辨证用药论炮制与制剂的设计 （二）四逆汤 （一）小金丸 二、从安全性论炮制与制剂的设计 （二）丁公藤风湿药酒 （一）二陈丸 三、从有效性论炮制与制剂的设计 （二）二妙丸 （一）安胃片 四、从稳定性论炮制与制剂的设计 （二）清热感冒冲剂 （一）枇杷叶膏 五、从纯度性论炮制与制剂的设计 （二）坎离砂 第二节 回归分析 第五章 中药制剂设计常用数学方法 第五章 中药制剂设计的常用数学方法 第一节 引言 第三节 数据拟合 第四节 溶出度及 第五节 外推与预测——稳定性问题 第六节 正交试验 第七节 方差分析——多个总体的均值检验 第六章 中药制剂原料成型的前期处理 第六章 中药制剂原料成型的前期处理 第一节 中药制剂原料 一、来源于植物的原料 （二）植物药的品种及其规格标准 （一）植物药的基源 （三）植物药的成分及成分变化 （二）动物药的品种及其规格标准 （一）动物药的基源 二、来源于动物的原料 （三）动物药的成分及成分变化 （一）矿物药的基源 三、来源于矿物的原料 （二）矿物药的品种及其规格标准 （三）矿物药的成分及成分变化 （一）粉体粒子的定性 第二节 原料的粉碎、筛析、混合 一、粉体的粒度及其特性 （二）粒度的测定方法 （三）比表面 （四）粉体的密度和孔隙率 （五）粉体的流动性 （一）粉碎的有关理论和影响因素 二、粉碎 （二）粉碎方法 （三）粉碎机的应用和选择 （一）筛析设计依据 三、筛析 （二）筛析器械装置的应用与选择 （一）混合的有关理论与工艺 四、混合 （二）混合器械的应用与选择 （二）单体化合物提取 （一）中药制剂原料成分 第三节 原料的提取 一、提取的必要性 （三）复方药提取 （四）单味药提取 （一）剂型对提取工艺的要求 二、提取工艺的要求 （二）给药途径对提取工艺的要求 （一）物理的配伍变化 三、原料提取的配伍变化 （二）化学的配伍变化 （三）药理的配伍变化 （一）复方提取 四、原料提取的工艺设计 （二）单味药提取 （三）提取的原理和工艺参数的制定 （四）提取液的质量规格 （二）几种提取设备和有关参数 （一）提取的基本方法 五、提取方法及设备的应用 （一）蒸发在中药制剂中的工艺设计 第四节 蒸发、蒸馏、干燥 一、蒸发及其设备 （二）蒸发设备及其选择 二、蒸馏及其设备 用 （二）蒸馏工艺及其设备 （一）干燥在中药制剂中的应用 三、干燥及其设备 （二）干燥设备及其选择 （一）药材的污染 第五节 染菌与灭菌 一、微生物的污染 （二）辅助材料和包装材料的污染 （三）设备及用具的污染 （四）环境及操作人员的污染 （一）药品卫生标准 二、药剂卫生的基本要求 （二）药品污染的检查与控制 （三）药学职业道德的要求 （一）物理灭菌法 三、灭菌法 （二）化学灭菌法 （一）灭菌法的选择原则 四、灭菌的工艺设计 （二）灭菌工艺设计 （一）化学稳定性 第七章 中药制剂稳定性 第七章 中药制剂稳定性 第一节 概述 二、中药制剂稳定性研究的范围 一、中药制剂稳定性研究的意义 （二）物理稳定性 （三）生物学稳定性 第二节 中药制剂成分化学降解的途径 三、我国中药制剂稳定性研究的现状 （一）酯类药物的水解 一、水解 （二）酰胺类药物的水解 （三）甙类药物的水解 二、氧化 第三节 影响中药制剂降解的主要因素及增加稳定性的措施 三、聚合 一、成分化学结构的影响 二、温度的影响 （二）空气湿度与水分的影响 （一）空气湿度表示方法 （一）蒸馏在中药制剂中的应 三、空气温度与水分的影响 四、PH值的影响 （一）PH值对药物专属酸碱催化反应速度的影响 （二）专属酸碱催化降解反应举例 （三）中药制剂（PH）m表 五、氧气的影响 （二）添加抗氧剂 （一）驱氧 （二）光照稳定性实验研究举例 （三）金属离子络合剂 （一）光照稳定性实验的光源 六、光线的影响 （三）遮光容器的应用 （二）环糊精包合物增加药物稳定性 （一）微囊剂增加药物的稳定性 七、制剂工艺对稳定性的影响 （三）注射用粉针剂增加药物稳定性 （四）固体剂型包衣增加药物稳定性 （二）稳定性指示法 （一）稳定性实验方法 第四节 中药制剂稳定性实验 一、稳定性实验的设计 （一）比较实验法 二、稳定性实验 （二）留样观察法 （三）加速实验法 （一）吸湿的影响因素 第五节 中药固体制剂的稳定性 一、吸湿 （二）吸湿实验 （三）防止吸湿的措施 二、固体药物制剂颜色变化的测定 （二）应用漫反射光谱法测定固体制剂颜色变化举例 （一）漫反射光谱法原理 （二）中药制剂的生物有效性 （一）制剂的生物有效性 第八章 中药制剂生物有效性 第八章 中药制剂生物有效性 第一节 概述 一、中药制剂生物有效性的概念 （二）中药制剂生物有效性研究的意义 （一）中药制剂生物有效性研究的现状 二、中药制剂生物有效性研究的现状及意义 （一）生物利用度 三、生物利用度和溶出度 （二）溶出度 （一）药物的体内转运 四、中药制剂生物有效性研究的理论基础 （二）药物动力学 （三）血药浓度的动态变化 五、新中药制剂的生物有效性研究 （一）药理效应法 第二节 中医药理论指导中药制剂生物有效性研究 一、中医整体观与中药制剂生物有效性研究 （二）效量半衰期法 （三）药物累积法 （四）微生物法 二、中药归经理论与中药制剂生物有效性研究 三、中药有效成分生物有效性研究 第三节 影响生物有效性的药剂学因素 二、晶型 一、粒径 三、赋型剂和添加剂 四、剂型 五、制剂工艺 （二）给药方案 （一）实验对象 第四节 中药制剂生物利用度的实验设计 一、生物利用度的实验设计 （三）给药安排 （四）供试体液 （五）体液取样 （六）样液处理 （七）样液测定 （一）血药浓度与生物利用度的参数 二、生物利用度参数 （二）血药浓度法生物利用度参数的求算 （三）累积尿药量法生物利用度的求算 （一）血药浓度法：双黄连制剂 三、中药制剂生物利用度实验研究举例 （二）尿药浓度法：黄芩甙片剂和注射剂 第五节 中药制剂溶出度的测定设计 （一）物理化学基础 一、溶出度测定的理论基础 （二）药剂学基础 （二）测定的目的 （一）测定的范围 （一）实验装置的要求 二、溶出度测定的意义 三、溶出度测定的方法 （二）法定测定法 （三）测定方法与结果判断 （四）实验设计 （五）参数的提取 四、举例：青蒿素口服剂型的溶出度 （二）体内外相关数据处理法 （一）体内外相关性 五、中药制剂的体内外相关关系 （三）举例：岩白菜素片的体内外相关性 （二）药品包装应满足临床治疗需要 （一）含义 |
2楼2008-07-13 07:37:31
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第九章 中药制剂包装设计 第九章 中药制剂的包装设计 第一节 概述 一、含义与特点 （一）保护药品 二、药品包装的作用 （二）方便使用 （三）宣传介绍 （一）金属 第二节 包装材料 二、包装材料的种类 一、包装材料的选用原则 （二）陶瓷 （三）木材 （四）橡胶 （五）玻璃 （六）纸 （七）塑料 （八）复合膜 （二）结构设计的原则 （一）结构设计的程序 第三节 包装设计 三、中药制剂包装的特点及各类包装材料的应用原则 一、结构设计 （二）药品包装装潢设计的原则 （三）装潢设计的内容和形式 （一）包装装潢的作用 二、装潢设计 第四节 包装成品的评价 一、包装材料 二、包装成品 第五节 药品包装的有关法规 （一）中药制剂产品的寿命周期 第十章 中药制剂质量管理 第十章 中药制剂质量管理 第一节 中药制剂产品的选择 一、中药制剂产品的寿命周期 （二）影响药品寿命周期的主要因素及延长药品寿命周期的方法 （三）运用中药制剂产品寿命周期策略 （二）在各种可采取的产品中进行选择 （一）产品主意的来源 二、产品选择 （二）工作质量 （一）产品质量和质量特性 第二节 质量和质量管理 一、质量的概念 （三）工序质量 （四）中药制剂质量 （一）质量管理的发展 二、质量管理 （二）全面质量管理 （三）药品生产质量管理规范 （四）我国有关药物制剂质量管理的其它规范介绍 三、中药制剂生产和质量管理规范 （一）中药厂建设规划与设计 （二）中药厂的“软件”管理 （一）原辅材料的质量管理 第三节 中药制剂生产的质量管理 一、仓贮管理 （二）包药材料及标签管理 （二）制剂生产技术规程管理 （三）成品管理 （一）生产技术管理的含义和内容 二、生产技术管理 （三）制剂操作法 （四）生产过程的技术管理 （一）质量检验机构 三、质量检验 （二）中药制剂质量检验 四、中药制剂的质量标准 第四节 质量管理的统计学方法 一、直方图 二、管理图 第十一章 固体制剂 第十一章 固体制剂 第一节 概述 二、中药固体制剂的分类 一、中药固体制剂的含义、特点、要求 （二）固体剂型药物的吸收 （一）成型 三、成型与溶出、扩散 第二节 赋形剂 二、赋形剂的选择与应用 一、赋形剂的种类及特点 （一）化学特性 第三节 固体制剂设计 一、处方和工艺设计前工作 （二）物理特性 （三）生理特性 二、剂型选择 三、赋形剂选择 四、制备工艺设计 （一）成型前处理 （二）成型方法及举例 （二）软包装 （三）其它 （一）瓶子包装 第四节 固体制剂的评价 五、固体制剂包装设计 （二）定量检测 （三）含量均匀性 （一）定性检测 一、化学评价 二、物理评价 三、生物化学评价 四、稳定性 （二）物理稳定性 （三）微生物学稳定性 （一）化学稳定性 第十二章 液体制剂 第十二章 液体制剂 第一节 概述 二、中药液体制剂的类型与要求 各论 一、中药液体制剂的含义及特点 三、中药液体制剂的分类 四、液体制剂的分散度与疗效 五、制备液体制剂的一般原则 （二）增加稳定性的措施 （一）影响稳定性的因素 六、中药液体制剂的稳定性 （一）鉴定药材的来源、品种与规格 第二节 工艺设计 一、原料 （二）药材的物理、化学性质 （三）药材有效成分的稳定性 （二）剂型选择 （一）处方设计 二、处方设计、剂型选择、工艺研究 （三）工艺研究 三、质量控制 （二）容器 （一）中药液体制剂包装的要求 四、包装 （三）瓶塞 （四）标签 第三节 提取液的制备 二、微量元素是中药重要的有效成分 一、药材中各类化学成分在各种溶媒中的溶解性能 （一）带用溶剂 三、常用溶剂的选择 （二）提取辅助剂 四、增加药物或有效成分溶解度的方法 五、提取方法的选择 （一）水提醇沉法 六、提取液的精制 （二）醇提水沉法 第四节 水制剂 一、概述 （二）工艺设计 （一）概述 二、中药合剂 （三）举例 （二）工艺设计 （一）概述 三、口服液剂 （三）举例 （二）工艺设计 （一）概述 四、芳香水剂及露剂 （三）举例 五、中药灌肠剂 六、中药洗浴剂 （一）概述 第五节 醇制剂 二、酒剂 七、中药滴鼻剂 一、概述 （二）工艺设计 （三）举例 （二）工艺设计 （三）举例 （一）概述 三、酊剂 四、流浸膏剂与浸膏剂 第六节 油制剂 五、醑剂 第七节 醋制剂 第八节 含其它添加剂制剂 一、概述 （二）工艺设计 （一）概述 二、糖浆剂 （二）工艺设计 （三）举例 （一）概述 三、煎膏剂（膏滋） （三）举例 四、乳剂 五、混悬剂 第九节 药剂的矫味、矫臭和着色 二、矫味剂 一、概述 三、着色剂 第十三章 半固体制剂 第十三章 半固体制剂 第一节 概述 第二节 透皮吸收机理 一、皮肤的构造 二、药物透皮吸收的途径 （一）皮肤的条件 三、影响药物透皮吸收的因素 （二）药物性质 （三）赋形剂的性质 （四）添加剂 （五）其它因素 （一）体外实验法 四、药物释放、穿透及吸收的测定方法 （二）体内实验法 第三节 软膏剂的设计 二、软膏剂的基质 一、概述 （二）乳剂基质 （一）油脂性基质 （二）软膏剂制备工艺设计 （三）水溶性基质 （一）软膏剂类型的选择 三、软膏剂的设计 （三）举例 四、软膏剂的包装 五、软膏剂的质量评定 第四节 硬膏剂的设计 二、硬膏剂类型的选择 一、概述 （二）橡胶硬膏 （三）贴膏剂 （一）处方组成 （一）中药膏药 三、中药膏药的设计 （二）中药膏药的基质 （三）黑膏药制备工艺设计 （六）举例 （四）白膏药制备工艺设计 （五）质量检查 （一）处方组成 四、橡胶硬膏的设计 （二）橡胶硬膏的基质 （三）橡胶硬膏制备工艺设计 （四）质量检查 （五）举例 （一）概述 五、贴膏剂的设计 （二）基质 （三）载体和保护层 （四）制法 （五）举例 第十四章 无菌和灭菌制剂 第十四章 无菌和灭菌制剂 第一节 概述 一、中药注射剂的定义、特点及研制简况 二、中药注射剂分类 三、中药注射剂的组方原则 （二）符合化学成分的作用规律 （三）符合相应的药理作用和临床疗效 （一）符合中医药理论 （四）符合注射剂质量要求 四、中药注射剂的制备环境和条件 第二节 原料的提取和纯化 一、概述 （二）超滤法 （一）透析法 二、中药成分的提取和纯化 （三）除鞣质的方法 （二）注射用油 （三）其它注射溶剂 （一）注射用水 第三节 注射剂溶剂与附加剂 一、注射用溶剂 （二）防止主药氧化的附加剂 （一）增加有效成分溶解度的附加剂 二、注射剂附加剂 （三）抑制微生物增殖的附加剂 （四）调节PH值的附加剂 （六）减轻疼痛刺激的附加剂 （七）帮助主药混悬或乳化的附加剂 （五）调节渗透压的附加剂 （二）拟定处方 （一）收集资料 第四节 中药注射剂制备技术设计 一、概述 （六）确定操作条件 （三）中药成分之间的配伍实验 （四）确定注射液的类型 （五）确定工艺流程 （八）制定质量控制标准 （九）可行性试验 （七）选择容器 （二）中药成分的溶解性 （一）溶液型注射剂生产流程图 二、溶液型注射剂 （三）中药成分的稳定性 （四）中药注射剂的生理适应 （五）举例 性 三、混悬型注射剂 （二）混悬型注射剂的质量要求 （三）溶媒、湿润剂及助悬剂的选择 （四）固体药物的分散 （五）举例 （一）混悬型注射剂生产工艺流程图 （一）乳浊型注射剂生产工艺流程图 四、乳浊型注射剂 （二）乳浊型注射剂的质量要求 （三）乳化剂的选用 （四）油类药物的分散 （五）举例 附：脂质体注射剂 五、无菌粉针剂 （二）冷冻干燥法的特点 （三）冷冻干燥的工艺设计 （一）无菌粉针剂生产工艺流程图 （四）举例 六、中药注射剂质量标准的制定 （一）控制杂质限度 （二）确保用药安全 （三）有效成分的检查和测定 （二）眼用制剂的质量要求 （一）定义、分类、特点和价值 第五节 眼用制剂 一、概述 （一）眼用制剂的中药成分与吸收途径 二、液体眼用制剂的设计 （二）中药成分的性质与溶剂的选择 （三）附加剂的选择和应用 （四）设计滴眼剂时应考虑的几个问题 （二）基质的要求和选择 （一）药物的要求和选择 三、半固体眼用制剂的设计 （二）制作工艺的特点和要求 （一）药物的要求和选择 四、固体眼用制剂设计 五、包装材料的选择和使用 第十五章 气体制剂 第十五章 气体制剂 第一节 概述 第二节 中药气雾剂 二、气雾剂的作用特点 三、气雾剂的分类 一、概述 （二）抛射剂 （三）容器 （一）中药与添加剂 四、气雾剂的组成 （四）阀门系统 （一）药物 第三节 中药气雾剂的处方设计 一、中药气雾剂的处方组成 （二）添加剂 （三）抛射剂的选择 （二）混悬型气雾剂 （一）溶液型气雾剂 二、气雾剂类型的选择 （三）泡沫型气雾剂 （二）阀门的各部件处理 （一）容器的处理 一、容器和阀门的处理及装配 （二）混悬液型 （三）乳浊液型 （三）装配 （一）溶液型 二、中药的提取与调配 三、充填抛射剂 四、质量检查 五、举例 （一）中药材有效成分的提取 第四节 中药气雾剂制备工艺设计 第五节 中药气压制剂 二、制备技术设计 一、概述 （二）压缩气体 （三）添加剂 （四）容器与阀门系统 （五）举例 （二）容器的选择与耐压试验 （三）压缩气体洁净度检查 （四）产品的安全试验 （五）举例 （一）中药提取物（药液）的质量控制研究 三、质量控制研究 第六节 烟剂和烟熏剂 一、概述 （二）烟剂的制备技术设计 （一）烟剂的处方设计 二、处方与制备技术设计 （三）烟熏剂的处方与制备技术设计 （四）举例 （二）烟雾成分的测定 （三）发烟试验 （四）有效量试验 （一）中药材质量要求 三、质量控制研究 （五）毒性试验 第七节 香剂 二、香剂的种类 三、香剂的处方与制备技术设计 四、举例 一、概述 五、香剂防治疾病机理探讨 Ⅰ.中药制剂研究、生产有关法规 附录 附录 一、中华人民共和国药品管理法 二、药品生产质量管理规范 三、新药审批办法 四、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明 五、中成药生产管理规范 Ⅱ.药用辅料总表 |
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