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上海合全药业股份有限公司 招聘QC
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验证分析员--上海合全药业有限公司 上海合全药业有限公司 公司行业:生物/制药/医疗器械 公司性质:中外合资/合作 公司规模:500+人 职位信息 学历要求:本科及以上学历,化学,制药工程相关专业毕业 工作经验:3年以上制药或相关工作经验 工作区域:上海 - 金山 职位描述 岗位职责: 1、保证验证工作的开展符合cGMP和内部质量体系的要求; 2、根据STA项目生产进度,合理安排并及时完成新项目分析方法的验证工作,包括验证方案的起草与审核、验证方案实施、验证结果的处理、验证报告起草、审核等; 3、在项目生产前完成IPC分析方法的确认, 包括分析条件与方法专属性的确认等; 4、与PAS 方法研发人员,项目负责人保持沟通联系,及时确认和归档相关技术资料; 5、对有特殊要求的分析方法进行培训,密切关注并解决产品分析过程中出现的问题,为QC实验室的分析工作提供技术支持; 6、相关SOP和TWI起草与培训; 7、审核ADS研发提供的项目中间体和成品的质量标准; 8、收集和反馈方法转移和验证过程中存在的问题; 9、管理对照品包括接受、储存和标化等; 10、维护实验室的清洁卫生与安全; 11、完成主管布置的其它工作。 |
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