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xhzyyangyang

木虫 (正式写手)


[资源] 集中审评最新消息!

以下是转自丁香园的信息:
      
      群里的同仁们目前最关心的就是集中审评的情况了,也有人发了一些内部消息,但都不可靠。本人昨天有幸参加了药审中心开发日活动,活动最后,中心李主任给我们介绍了集中审评的最新情况,给大家共享一下,也让大家有个心里准备。
    进入集中审评的5、6、8、9类品种一共15977个,其它品种共8470个,5、6、8、9品种确定9月底之前全部完成审评,其他品种年底前完成审评。
下面主要介绍5、6、8、9类情况。
    在资料比对阶段,砍掉的品种有三分之一多,其他品种进入专家会议审评。目前已经完成两次会议审评,中药共完成2000个品种审评,通过吕为40%;化药完成1000个品种审评,通过率为50%,余下的品种可能还要通过3~4次会议全部完成。
    总的来说,最终通过率不到35%,专家认为这个通过率偏高,但李主任认为还可以。大家认为呢?
    另外,李主任还说了新法规品种的审评情况。目前,一部和五部处理遗留品种的压力比较大,二、三、四部基本上完成了,估计8月底或9月初就可以开始审评新法规品种了。李主任保证,明年所有新法规品种都将正常进行,即按照新法规,在规定时限完成所有品种审评。
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hnzhai

铁杆木虫 (著名写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

真是煎熬啊
2楼2008-07-10 15:28:15
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