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集中审评最新消息！
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以下是转自丁香园的信息： 群里的同仁们目前最关心的就是集中审评的情况了，也有人发了一些内部消息，但都不可靠。本人昨天有幸参加了药审中心开发日活动，活动最后，中心李主任给我们介绍了集中审评的最新情况，给大家共享一下，也让大家有个心里准备。 进入集中审评的5、6、8、9类品种一共15977个，其它品种共8470个，5、6、8、9品种确定9月底之前全部完成审评，其他品种年底前完成审评。 下面主要介绍5、6、8、9类情况。 在资料比对阶段，砍掉的品种有三分之一多，其他品种进入专家会议审评。目前已经完成两次会议审评，中药共完成2000个品种审评，通过吕为40％；化药完成1000个品种审评，通过率为50％，余下的品种可能还要通过3～4次会议全部完成。 总的来说，最终通过率不到35％，专家认为这个通过率偏高，但李主任认为还可以。大家认为呢？ 另外，李主任还说了新法规品种的审评情况。目前，一部和五部处理遗留品种的压力比较大，二、三、四部基本上完成了，估计8月底或9月初就可以开始审评新法规品种了。李主任保证，明年所有新法规品种都将正常进行，即按照新法规，在规定时限完成所有品种审评。 |
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