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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 有关盐酸二甲双胍薄膜片的质量一致性评价
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tianying0612

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关盐酸二甲双胍薄膜片的质量一致性评价 已有3人参与

自制盐酸二甲双胍片，规格500mg与中美施贵宝出的格华止盐酸二甲双胍片，规格规格500mg，考察四条曲线的溶出效果，在pH=4.0,6.8和水下均能溶出到100%左右，但是在pH=1.0下60min最多溶出20%左右，这是什么原因导致的啊？查资料二甲双胍的溶解度在pH=1.0下是可以完全溶解的啊。求帮助！
       溶出方法：浆法，50转，1000ml，在5,10,15,20,30,45,60min取5ml补5ml,在233nm波长下测定的吸光度。
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1楼 2015-04-23 10:15:51
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奋斗小龙0123
2楼2015-04-23 10:46:08
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tianying0612

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 奋斗小龙0123 at 2015-04-23 10:46:08

这是再帮忙顶一下吗？
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3楼2015-04-23 11:16:41
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zhangdanhaha

新虫 (小有名气)
检测波长不是233nm
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4楼2015-11-27 15:28:27
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陶倩he雪诺

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zhangdanhaha at 2015-11-27 15:28:27
检测波长不是233nm

为什么不是233nm，难道盐酸二甲双胍降解了吗
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5楼2015-12-29 20:26:44
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

盐酸二甲双胍的最大吸收峰在酸性条件下会往低波长偏移，也就是说在中性或是弱酸性条件下的最大吸收波长是一般标准中的233，但是在pH1或以下时，最大吸收波长小于233，pH越小偏移越大，所以一般酸性条件基本最低做到pH2，否则需要重确立吸收波长。
所以楼主在233测得只有20%左右就是以上原因，不是二甲双胍降解，是波长的原因
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6楼2015-12-30 09:15:19
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itachiyao

铜虫 (小有名气)
求助楼主，格华止盐酸二甲双胍500mg的二甲双胍理论含量处方有多少，？查文献查不到！！

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7楼2016-03-02 09:19:36
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403457694

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by itachiyao at 2016-03-02 09:19:36
求助楼主，格华止盐酸二甲双胍500mg的二甲双胍理论含量处方有多少，？查文献查不到！！

不就是500mg/片吗？
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小小初虫，期待破茧成蝶
8楼2017-05-11 09:30:31
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403457694

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

你可以试一试使用液相232nm检测，我们做的时候开始用紫外没问题，但是最后方法学不行，浪费了很多时间。最后换成液相的。
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小小初虫，期待破茧成蝶
9楼2017-05-11 10:11:24
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奕杉

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by itachiyao at 2016-03-02 09:19:36
求助楼主，格华止盐酸二甲双胍500mg的二甲双胍理论含量处方有多少，？查文献查不到！！

500mg，盐酸二甲双胍不涉及结晶水问题，也不存在过度投药，规格即是处方含量
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10楼2017-05-11 15:25:15
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