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湖北午时药业股份有限公司招聘药品研究人员
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湖北午时药业股份有限公司创建于1970年初，生产基地坐落于李白第二故乡--人杰地灵的湖北省安陆市美丽的涢水河畔。企业前身为湖北安陆制药厂，1997年经过股份制改造更名为湖北午时药业股份有限公司，之后进行了公退民进，改造为民营股份制企业。并于2002年12月企业整体通过国家GMP认证。午时企业是集研发、生产、销售、物流为一体的大型医药企业，下辖一个现代化制药基地、两家医药销售企业、一家物流公司和一所科研机构。生产基地占地面积12万多平方米，布局合理，环境优雅，拥有固定资产8610万元，主要设备1000余台（套），公司员工1100余人，各类专业技术人员占公司总数36%，其中，高级职称4人，中级职称65人，初级职称360人。2009年实现产品销售收入近4亿元，创税2000余万元，产品行销全国各地以及欧洲、东南亚等国家。 公司药品生产涵盖冻干粉剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、露剂、糖浆剂、煎膏剂、口服剂、酊剂、茶剂及配剂、合剂等十一种剂型及化学原料药。产品金刚藤糖浆、橘贝半夏颗粒、健身长春膏、良园枇杷叶膏等被评为“国家中药保护品种”。近年来公司不断接纳科技人才，加大科研投入力度，致力于新产品的开发和现有产品的技术改造及市场挖潜，在制药工程技术上取得一定的成绩，特别是我公司生产地午时金银花露一直致力于呵护儿童健康，并以优良的品质获得了广大消费者的青睐，已然成为国内第一品牌。2006年12月午时金银花露获国家“绿色食品”证书，“安药”牌午时茶颗粒和金银花露先后两次被省政府授予“湖北名牌产品”称号，安药牌金银花露及系列产品多次荣获湖北省消费者满意商品；2007年2月又获得国家认证认可监督委员会颁发的“出口品种生产卫生注册许可证”。企业于2004年5月起承担科技部国家火炬计划项目，并于2008年被省科技厅评为“湖北省高新技术企业”；2004年3月被国家工商行政管理总局授予 “全国重合同守信用企业”；2006年12月“安药”牌商标获“湖北省著名商标”。 成绩是对过去努力地总结，在科技兴业、科技强企的理念下，在日趋激烈的市场竞争中，午时药业始终秉承着“人无我有、人有我优、人优我精”的指导精神；从硬件和软件上不断投入、不断创新。为夯实企业可持续发展的技术基础，我们与国内包括南京药科大学，湖北中医药研究院等众多的科技研究院所协作进行新产品的开发研究；截止2008年12月已取得药品生产批文145个。另外，经过十几年研究并通过临床试验的独家产品“龙芪颗粒”已获国家新药证书，可望在近期投入市场。在前期投入的基础上企业更是在2009年拿出1000万的专项研究经费进行新产品的研发。 午时的追求无止境，午时的奋斗无止境！勤劳、智慧的午时人正用自己的双手，演绎着一个属于午时、属于大众的更精彩的乐章。热忱欢迎各位有志同仁与我公司合作，共同开拓医药领域的新天地。 公司招聘岗位： 一、合成项目负责人（合成研究员员） 岗位职责： 1.熟悉国家法规、研发和申报流程； 2.独立承担合成项目，领导项目组进行文献调研、路线设计、小试、优化、中试研究，并配合生产部门进行试生产及验证，撰写申报资料。 任职要求： 1. 本科学历，合成工作经验3年以上；研究生学历，合成工作1年以上。精通英语，有机化学及化学相关专业。 2. 具有扎实的有机化学知识，熟悉国家法规，申报流程，研发流程。 3. 具有较强的组织和沟通能力，带领团队完成研究任务。 4. 有担任其他单位项目负责人经验者，有项目申报经验者优先。 二、制剂工艺研究员 岗位职责： 1.负责制剂项目的研发。 2.负责制剂项目的工艺研究和中试、放大生产。 3.负责制剂项目的质量研究和稳定性试验研究。 4.按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档。 5.负责撰写制剂相关的注册申报资料。 任职要求： 1.药学，制药工程或相关专业本科以上学历（有丰富工作经验者可专科以上） 。 2.制剂工艺研究负责人要求本科3年以上工作经验，硕士1年以上项目经验；制剂工艺研究员1年以上工作经验。 3.熟悉药品研究注册申报的相关指导原则。 4.能独自完成制剂研究开发方案的设计、试验。熟悉CTD，能独立撰写相关申报资料。 。 5.独立承担过化药3类或6类制剂研发。 6.能熟练查询制剂相关中英文文献。 7. 有冻干工艺优先。 三、质量研究员 岗位职责： 1.负责中药或化药项目的质量研究和稳定性试验研究。 2.按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档。 3.负责撰写质量研究相关的注册申报资料。 任职要求： （1）药学，化学，制药工程等相关专业毕业，本科以上学历（有经验者可放宽）； （2）具有1年以上的药品质量研究开发经验，有独立开展质量研究或项目研究的工作经验； （3）熟悉药品研究的法律法规和相关指导原则，熟悉药品研发中质量研究的方法、套路； （4）质量研究要具有3年以上的药品检验经验，能独立、熟练开展各项检验工作，能独立熟练操作和维护HPLC等检验仪器，能熟练使用LC等工作站； （5）能够编写、整理质量研究资料； （6）良好的计划、沟通、组织协调能力； （7）身体健康、能吃苦耐劳、工作责任心强； （8）有项目经验者或从事冻干制剂工艺优先。 四、中药工艺研究员 岗位职责： 1、负责中药项目工艺路线的设计、优化及筛选； 2、完成小试，中试及放大生产，并进行技术总结； 3、做好实验研究工作的各项内容记录和工作总结。 任职要求： 1、中药学相关专业，本科及以上学历，具有相关工作经验者优先； 2、具有一定的中药项目产业化经验，熟悉新药立项研发审批流程； 3、熟悉药品注册管理办法及中药研究技术指导原则； 4、具备检索、阅读及翻译外文文献能力； 5、能够条理清晰、重点突出地撰写工作报告，撰写申报材料； 五、临床监察员 岗位职责： 1、公司临床项目的全过程管理，包括计划、费用预算、实施、协调、GCP质量管理等。 2、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料； 3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议； 4、掌握各中心临床进度，督促实施，解决临床试验过程中出现的问题； 5、试验数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性； 6、配合注册申报、评审答辩、样品试制等。 7、临床研究单位专家关系的建立和维护。 8、协助上级领导安排的其他工作任务。 任职要求： 1、 临床医学、药学、生物制药相关专业，本科及以上学历，较强的听说读写能力； 2、 医药行业同岗位2年以上工作经验； 3、 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP； 4、 熟练掌握办公软件的操作； 5、 具有良好的组织和沟通协调能力。 六、药品注册专员 岗位职责： 1. 负责参与注册申报工作的计划制定和实施，负责相关申报资料的撰写、整理、报送工作； 2. 负责产品注册和后续阶段的现场核查：准备相应材料、协调各部门资源并组织内审、查找并解决相关问题； 3. 负责相关药品及文献的检索、翻译工作； 4. 负责指导项目研发过程中与注册相关的问题；负责最新国家注册法规信息的收集和培训； 5. 协助与注册相关的对外联系工作 任职要求： 1. 药学及相关专业本科以上学历、从事药品注册工作1年以上；注册经理要求从事药品注册工作3年以上，有丰富的申报经历。 2. 掌握中国的药品注册法规和技术指导原则； 3. 熟练掌握药品注册申报资料的编写和整理；熟悉申报流程。 4. 具有项目管理和控制能力； 5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力； 6. 了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程 工作地点：汉口火车站对面金家墩车站旁江峰大厦B座1502室。 联系电话：027-85617376-9116 联系人：陈经理 待遇和职位：视其能力确定，待遇从优 |
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