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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 软胶囊的内容物沉降问题
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zlong2008

木虫 (正式写手)

[交流] 软胶囊的内容物沉降问题 已有4人参与

最近在做一个软胶囊的问题，内容物是 API  甘油三酯 硬脂 磷脂，摸索的处方如下 硬脂的含量12%-25%，磷脂从0.3%-0.86%，但是内容物总会沉降，请问是什么原因？
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在压力中前进
1楼 2015-04-16 08:22:12
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skyskyfly

银虫 (初入文坛)
★
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引用回帖:
10楼: Originally posted by zlong2008 at 2015-09-17 13:26:23
溶出合格啊。在盐酸中F2为84，其它的3种都很低f2是60左右。能问一下啊粒径如何测的吗？我这没有测出来，只是在显微镜下看的。...

粒度仪，湿法测定粒径，豆蔻酸分散，但是对机器污染很严重，显微镜法也可以啊。
计算F2了，你做出的不是速释的？
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11楼2015-09-21 08:57:12
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qwreq987

禁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
2楼2015-04-16 08:36:15
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
是不是压制的软胶囊放置一段时间后，出现内容物沉降到一侧？内容物是混悬液吧？如果是这样的话，建议考虑一下两个方面：一、内容物（药液）是否经充分研磨，一般来说，混悬药液如果粒径不均匀或者有粒径较大，都容易沉降。建议药液研磨过筛，尽量细。二、药液的混悬效果是否足够好，可单独对药液做一下沉降体积比的试验，如果不好，考虑加入增稠剂或者助悬剂。
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3楼2015-04-16 14:48:29
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hkqu

铁虫 (小有名气)
★
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查阅原研品是否也这样？还有你做的产品是否要进行乳化？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2015-04-16 18:28:45
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