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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 试行药品标准的讨论
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civgguo

木虫 (正式写手)

RT520

[交流] 试行药品标准的讨论

我最近的工作涉及到一个新的中药项目。该药品的实行标准是2002年开始的。试行期为两年。现在已经过了好几年了，虽然申报了标准的转正，但是迟迟没有批下来。我请各位讨论一下，这类的实行标准过了有效期是否继续有效。如果无效，按照该标准生产的药品是不是就是假药或者劣药呢？
在项目验收时，专家是否会提起这类显而易见的问题，如果问了，该如何进行回复？
恳请赐教。

[ Last edited by tianruibencao on 2008-7-5 at 09:41 ]
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质量风险管理专家 fg.zsw.cm
1楼 2008-07-04 17:25:47
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tianruibencao

荣誉版主 (正式写手)

个人观点

★
clkk216(金币+1,VIP+0):辛苦了~！
这种标准只要不转正一直是试行标准，企业所生产的药品按照这个标准生产就是合法的，项目验收一般不会问，问的时候可以告诉他们已经申请了标准转正和出据相关的资料文件就可以了！
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2楼2008-07-05 09:36:52
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civgguo

木虫 (正式写手)

RT520
有这样一个参考就好多了，谢谢 tianruibencao。
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质量风险管理专家 fg.zsw.cm
3楼2008-07-07 08:50:55
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