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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 求助 回收率实验 关于加入处方量80%、100%、120%的问题
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树在开花

铁虫 (小有名气)

[求助] 求助 回收率实验 关于加入处方量80%、100%、120%的问题 已有5人参与

请问 加入处方量的80%、100%、120%的意思是 只有主药加入的意思吗？辅料就是全部辅料100%固定吗？   
还是说 所有原辅料的量  为处方量的80%、100%120%呢 ？
关于这方面的内容 药智网上药典附录怎么查询到呢？多谢
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1楼 2015-04-01 14:36:28
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txh-785088

金虫 (小有名气)
楼主首先需明白回收率实验的目的：验证制剂的含量（API相对含量）在80%-120%范围内检测方法的准确性，因此，辅料的量需固定，就是处方量的100%，原料药量分别为80%，100%和120%。
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11楼2015-04-21 21:48:46
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Lyell_虎

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
树在开花: 金币+1, ★有帮助 2015-04-02 09:20:48
辅料加入处方量100%即可
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2楼2015-04-01 14:40:09
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树在开花

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by Lyell_虎 at 2015-04-01 14:40:09
辅料加入处方量100%即可

那1  比如做 80%的 回收率实验 ，那么辅料也是加入100%对吗？
2 计算RSD值，是同一个浓度的回收率，称三份的主药进样吗？计算RSD,还是每个浓度称量一份主药然后 重复进样3针,计算RSD?
还是 3个浓度80%  100%  120%分别求出回收率后，总共计算个RSD呢？ 哎 望赐教一下啦
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3楼2015-04-02 09:20:27
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xingzhiliu

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
树在开花: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-04-20 10:36:28
无论你的主药加入量多少，辅料量保持100%不变。计算RSD，3个浓度共9个样品的数值综合计算，单独3个数值计算无意义，回收率的平均值也是如此。
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努力赚钱。
4楼2015-04-02 10:24:54
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