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wen530

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[求助] FDA中Humanitarian Device Exemption是什么意思？

各位前辈，FDA中Humanitarian Device Exemption（HDE）Approval是什么意思，这是针对哪些医疗器械？FDA中已经有Recently Approved Devices这一项，为什么还要设定HDE Approval？非常感谢！

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1楼 2015-03-18 09:19:57

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