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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 雷耐酸锶的药代动力学参数
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啄木鸟NO.1

金虫 (正式写手)

[求助] 雷耐酸锶的药代动力学参数 已有1人参与

最近在做雷耐酸锶的药代动力学，查阅中外文献，都没有找到该药雷耐酸的药代动力学参数，如Cmax, T1/2, AUC，清除率什么的。求教大家怎么查找呢，尽然这个药已经上市，这些参数应该有，我想参考一下，设定方案（国内好像还没有仿制的）。谢谢！
药品说明书我看了 没有具体提
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1楼 2015-03-16 21:14:35
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fenlark

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
啄木鸟NO.1(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-03-18 21:15:22
这药不是划黑框了么，你公司还在做？

[ 发自小木虫客户端 ]
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2楼2015-03-16 22:20:03
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啄木鸟NO.1

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by fenlark at 2015-03-16 22:20:03
这药不是划黑框了么，你公司还在做？

是的呀，什么是黑框能否给个链接或文献，谢谢
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3楼2015-03-17 09:58:45
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sakfy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
啄木鸟NO.1: 金币+5 2015-03-17 13:48:25
受试者长期服用雷尼酸锶（口服50～400mg•d-1 25d） ，雷尼酸的浓度在15d后达到稳态，累积率为（5.1±3.4）%。在服用25d后（2g•d-1） ，雷尼酸的Cmax与Cmin分别为（0.79±0.36）mg•L-1和（0.6±0.4）mg•L-1，肾清除率为80%（78mL•min-1）。在绝经妇女体内其消除半衰期为（3.3±2.3）d。
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4楼2015-03-17 10:24:34
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啄木鸟NO.1

金虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by sakfy at 2015-03-17 10:24:34
受试者长期服用雷尼酸锶（口服50～400mg•d-1 25d） ，雷尼酸的浓度在15d后达到稳态，累积率为（5.1±3.4）%。在服用25d后（2g•d-1） ，雷尼酸的Cmax与Cmin分别为（0.79±0.36）mg•L-1和（0.6±0. ...

谢谢，这篇中文的综述，我也看过了，我们做的剂量是2克每天（原研药也是），单次给药的参数有没？

还有文献中（口服50～400mg•d-1 25d），50-400mg每天什么意思，剂量还不确定？谢谢您！
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5楼2015-03-17 13:48:06
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sakfy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
啄木鸟NO.1: 金币+10 2015-03-17 21:37:18
雷尼酸是强极性的有机酸，无药理活性，临床方案应重点考察锶的药代动力学特征
Main pharmacokinetic parameters of Sr in healthy male Chinese subjects after a single oral dose of strontium ranelate granules (test formulation) and strontium ranelate for suspension (reference formulation) containing 2 g strontium ranelate.
Test:            Cmax (mg/mL)  7.92土1.17         Tmax (h) 2.33土0.89     t1/2 (h)  70.07土9.54
Reference:    Cmax (mg/mL)  8.60土1.90         Tmax (h) 2.83土1.11      t1/2 (h)  73.61土11.81
详见百度网盘文献
http://pan.baidu.com/s/1qWJogdI
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6楼2015-03-17 15:45:27
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啄木鸟NO.1

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by sakfy at 2015-03-17 15:45:27
雷尼酸是强极性的有机酸，无药理活性，临床方案应重点考察锶的药代动力学特征
Main pharmacokinetic parameters of Sr in healthy male Chinese subjects after a single oral dose of strontium ranelate granule ...

谢谢你，我们是受企业委托做药代，他们要求要做雷耐酸的，当然也做锶的，只是锶的有文献
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7楼2015-03-17 21:36:42
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果画黑框了，建议在认真分析一下立题，看看为什么被警告的。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
8楼2015-03-18 21:16:44
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狼行拂晓

荣誉版主 (著名写手)

~~~~
以后求助结果可以早点反馈。对于如何查询药代参数设定方案等可以在我举办的活动中回帖交流，金币奖励多多。
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随缘惜缘不攀缘~
9楼2015-10-10 10:34:02
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