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关于以前申报的改剂型及仿制品种处理,根据情况对号入座(中药)
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现在药审中心正在对以前的过渡期遗留品种集中审评,以下情况,请对号入座,没有别的意思,自己心里有个数,死也要死的明白点: 1、标准来源只要不是药典、部颁、地标升国标的,枪毙。 2、固体液体改来改去的99%要枪毙 3、制法中没有提取溶剂、提取次数、提取时间的枪毙 4、没有制成总量的枪毙 5、有28味毒药的枪毙 6、有毒药材,制成妇科儿科用药的枪毙 7、保护品种(部颁16、18册等)枪毙 8、中西结合的处方枪毙 9、。。。。。。。。 枪毙率极高,我都不忍心写了,大家有疑问的品种可以写下来标准在下面,一块分析一下。 |
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