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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 方法学验证
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黑小罗

禁虫 (正式写手)
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1楼 2015-03-12 11:25:52
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耳朵

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by 黑小罗 at 2015-03-12 17:12:37
哦，是这样的，你可以看一下硫酸庆大霉素的质量标准，我们的测定方法就是做标准曲线，而不是外标。。...

哦，用的标准曲线法，和我们在研的一个项目一样，我们是测含量，方法学验证和普通项目貌似没区别。我们的检测项对温度敏感，要在每次测样时都做回归方程。
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4楼2015-03-12 17:25:29
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耳朵

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
回归方程不是在做线性的时候才用吗？它只属于方法学验证的一部分。
赞一下 回复此楼
2楼2015-03-12 14:44:38
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黑小罗

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
3楼2015-03-12 17:12:37
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archbishop

禁虫 (职业作家)

优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以参考药典二部附录XIX A
赞一下 回复此楼
雲幕低垂映桂子，江月留白問柳心。
5楼2015-03-12 19:23:23
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查看全部 14 个回答
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