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山东大型药企招聘制剂研究员
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职责描述: 1、 完成自研品种制剂工艺研究工作,配合质量组完成质量标准的制定,并承担自研品种的工艺研究及资料撰写工作; 2、 负责外委品种、对外合作品种工艺交接工作,负责即将上市品种的工艺攻关工作,指导生产一线完成小试工艺、中试、放大生产的技术指导工作; 3、 负责已上市品种的工艺优化(含一致性评价),指导生产一线完成小试工艺、中试、放大生产的技术指导工作; 4、 负责整理本组申报资料及现场核查所需车间配合的准备条件,准备齐全后报外协副经理,并按计划督促车间按时完成申报及现场核查所需批记录、工艺验证、清洁验证、工艺规程、样品准备工作; 任职要求: 1、 药学/药剂学硕士以上学历,具有良好的医药研发基础; 2、 一年以上相关岗位管理工作经验,熟悉国内外药法规,精通药学相关理论及相关知识; 3、 具有较强分析及解决问题的能力,能承受一定的工作压力; 4、 协作性好,敬业进取,具有较强沟通能力。 |
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